• реализация сертифицированной продукции без указания в сопроводительной технической документации сведений о сертификации или о нормативных документах, которым должна соответствовать указанная продукция;
• недоведение этих сведений до потребителя (покупателя, заказчика);
• представление недостоверных результатов испытаний продукции или необоснованная выдача сертификата соответствия (декларации о соответствии) на продукцию, подлежащую обязательной сертификации.
Это повлечет за собой для предпринимателя штраф от 1000 до 2000 руб. с конфискацией товара, на который нет необходимой документации.
Однако в КоАП РФ есть и другие статьи о нарушении сертификации – по некоторым особым сферам деятельности или товарам:
• средства связи и услуги связи;
• защита информации;
• продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением санитарных правил;
• продажа алкогольной продукции;
• пожарная безопасность;
• производство и оборот оружия и патронов.
Там встречаются наказания и пожестче.
1.5.3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции, работ или услуг
Вы, возможно, будете смеяться, но и то, что мы уже перечислили, это далеко не все. Многим предпринимателям придется заняться санитарно-эпидемиологической экспертизой своей продукции.
Это требование Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52– ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее – Закон № 52-ФЗ).
Как указано в статье 1 Закона № 52-ФЗ, под санитарно-эпидемио– логическим благополучием населения понимается состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности.
В статье 11 Закона № 52-ФЗ перечислено, чем это определение "угрожает" персонально индивидуальным предпринимателям. Они обязаны:
• выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;
• разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
• обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению;
• осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно– противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции;
• проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности или безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля над факторами среды обитания;
• своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;
• иметь в наличии официально изданные санитарные правила, методы и методики контроля факторов среды обитания;
• осуществлять гигиеническое обучение работников.
Санитарные правила – это нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний. В нашей стране эти правила носят названия СанПиН.
Назовем некоторые из них, которые могут быть интересны предпринимателям:
• СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" (утверждены Постановлением Главного государственного врача РФ от 14 ноября 2001 г. № 36);
• СанПиН 2.1.2.1199-03 "Парикмахерские. Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию" (утверждены Постановлением Главного государственного врача РФ от 12 марта 2003 г. № 15);
• СанПиН 2.2.3.1384-03 "Гигиенические требования к организации строительного производства и строительных работ" (утверждены Постановлением Главного государственного врача РФ от 11 июня 2003 г. № 141);
• СП 2.3.6.1079-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья" (утверждены Постановлением Главного государственного врача РФ от 8 ноября 2001 г. № 31);
• СанПиН 2.3.4.545-96 "Производство хлеба, хлебобулочных и кондитерских изделий" (утверждены Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 25 сентября 1996 г. № 20);
• СанПиН 2.2.4.548-96 "Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений" (утверждены Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 1 октября 1996 г. № 21).
И это далеко еще не все… Теперь к практике.
Экспертиза продукции, работ или услуг проводится органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ, организациями, аккредитованными в установленном порядке, или экспертами.
Необходимое санитарно-эпидемиологическое заключение выдается в соответствии с Порядком организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок; Порядком выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденным приказом Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. № 224.
Формы заключений утверждены Приказом Минздрава России от 27 октября 2000 г. № 381 "О бланках типовых документов, используемых центрами Госсанэпиднадзора".
Санитарно-эпидемиологическое заключение – это документ, удостоверяющий соответствие или несоответствие государственным СанПиН факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов и эксплуатационной документации.
Санитарно-эпидемиологические заключения, выданные органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы, действуют на всей территории РФ.
Экспертное заключение – это документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения – центрами гигиены и эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями, экспертами. Он подтверждает проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными СанПиН, с использованием установленных методов и методик.
Этот документ содержит обоснованные заключения о соответствии или несоответствии предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным СанПиН и техническим регламентам.
Основанием для проведения экспертизы может быть заявление самого предпринимателя. За проведение экспертизы, разумеется, придется платить.
Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению индивидуального предпринимателя зависит от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг, но не может превышать 2 месяцев.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
• проведение экспертизы представленных документов;
• проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
• обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции предпринимателю придется представить разные документы в зависимости от того, будет проводиться экспертиза отечественной или импортной продукции.
Для отечественной продукции:
• нормативные или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию; как согласованные в установленном порядке, так и не согласованные – главное, что по ним планируется изготавливать продукцию;
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных СанПиН – при наличии;
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных СанПиН – обязательно только в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
• протоколы исследований (испытаний) продукции – при их наличии;
• образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• потребительская (или тарная) этикетка или ее макет;
• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
• выписка из ЕГРИП.
Для импортной продукции:
• документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
• документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
• протоколы испытаний (исследований) продукции – при их наличии;
• образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу; потребительская (или тарная) этикетка или ее макет;
• техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
• контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции – при необходимости.
Помимо большого количества документов, если они еще и написаны на иностранных языках, с предпринимателя потребуют их перевод на русский язык, а копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации нужно будет представить заявление и проектную документацию с ее обоснованием.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности, работ, услуг нужно представить заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы, правоустанавливающие документы или их копии.
Перечень видов продукции и видов деятельности, на которые требуется получение санитарно-эпидемиологических заключений, приведен в Приложении № 2 к Приказу Роспотребнадзора от 19.07.07 № 224. Он достаточно обширный, поэтому весь его мы приводить в книге не будем.
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
• на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), – 5 лет;
• на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) – до 1 года;
• на виды деятельности, работы, услуги – бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
• на работу с источниками ионизирующего излучения – не более 5 лет;
• на проектную документацию – срок действия проектной документации.
Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях изменения фамилии, имени и отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющегося изготовителем продукции или осуществляющего деятельность по оказанию работ или услуг.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения нужно подать заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих произошедшие изменения.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте документа реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.
Теперь – об ответственности. Если посмотреть в КоАП РФ, то там совсем нетрудно обнаружить главу 6, которая называется "Административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно– эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность".
В соответствии со статьей 6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения влечет предупреждение, или наложение административного штрафа на предпринимателей в размере от 500 до 1000 руб., или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
В статье 6.6 КоАП РФ установлено, что нарушение санитарно– эпидемиологических требований к организации питания населения в специально оборудованных местах (столовых, ресторанах, кафе, барах и т. п., в том числе при приготовлении пищи и напитков, их хранении и реализации населению) влечет наложение административного штрафа на предпринимателей в размере от 2000 до 3000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Впрочем, если из-за игнорирования санитарных требований случится что-то серьезное, предпринимателей будет ждать уголовная ответственность. Она прописана в статье 236 УК РФ.
Нарушение санитарно-эпидемиологических правил, повлекшее по неосторожности массовое заболевание или отравление людей, наказывается следующим образом:
• или штрафом в размере до 80 000 руб.;
• или штрафом в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев;
• или лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет;
• или обязательными работами на срок до 180 часов, либо исправительными работами на срок до 1 года, либо ограничением свободы на срок до 3 лет.
Если кто-то умер, разумеется, наказание будет жестче:
• или обязательные работы на срок от 180 до 240 часов;
• или исправительные работы на срок от 6 месяцев до 2 лет;
• или ограничение свободы на срок до 5 лет;
• или лишение свободы на срок до 5 лет.
1.5.4. Обязательный медицинский осмотр
О том, как предпринимателю организовать обязательные медицинские осмотры своих сотрудников (при условии, разумеется, что они у него будут), мы более подробно расскажем в главе о сотрудниках.
Однако даже если гражданин собирается работать исключительно лично, это не отменяет для него обязанности (в очень многих случаях) самому проходить обязательный медицинский осмотр.
Обязанность прохождения медицинских осмотров установлена в статье 34 Закона № 52-ФЗ.
В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные – при поступлении на работу – и периодические профилактические медицинские осмотры.
В случае необходимости (на основании предложений органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решениями органов государственной власти субъектов РФ или даже органов местного самоуправления в отдельных организациях) в цехах, лабораториях и иных структурных подразделениях могут вводиться дополнительные показания к проведению медицинских осмотров работников.
Индивидуальные предприниматели обязаны обеспечивать условия, необходимые для своевременного прохождения медицинских осмотров работниками.
Работники, отказывающиеся от прохождения медицинских осмотров, не допускаются к работе.
Данные о прохождении медицинских осмотров подлежат внесению в личные медицинские книжки. Форма такой книжки содержится в Приложении 1 к Приказу Роспотребнадзора от 20 мая 2005 г. № 402.
В личной медицинской книжке предпринимателя содержатся следующие сведения:
• кем выдана – наименование организации Роспотребнадзора;
• фамилия, имя, отчество, подпись руководителя организации Роспотребнадзора, дата;
• сведения о владельце книжки: фамилия, имя, отчество, год рождения, домашний адрес, должность, личная подпись;
• статус предпринимателя;
• отметки о перенесенных инфекционных заболеваниях; отметки о профилактических прививках;
• заключение врача о допуске к работе по результатам медицинского обследования;
• результаты обследования на туберкулез.
Порядок проведения обязательных медицинских осмотров, учета, ведения отчетности и выдачи работникам личных медицинских книжек определяется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно– эпидемиологический надзор.
Существует Приказ Минздравсоцразвития России от 16 августа 2004 г. № 83 "Об утверждении Перечня вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения этих осмотров (обследований)".
В Приложении № 2 содержится перечень работ, занимаясь которыми предприниматель должен иметь трудовую книжку. Увы, но в нем есть и такие сферы деятельности, в которых занято большинство частных предпринимателей, например, такие как:
• работы по непосредственному управлению транспортными средствами;
• работы в организациях пищевой промышленности, на молочных и раздаточных пунктах, базах и складах продовольственных товаров, где имеется контакт с пищевыми продуктами в процессе их производства, хранения, реализации, в том числе работы по санитарной обработке и ремонту инвентаря, оборудования, а также работы, где имеется контакт с пищевыми продуктами при транспортировке их на всех видах транспорта;
• работы в организациях общественного питания, торговли, буфетах, на пищеблоках, в том числе на транспорте;
• работы в образовательных организациях всех типов и видов;
• работы в лечебно-профилактических учреждениях, организациях, санаториях, домах отдыха, пансионатах, домах-интернатах, а также работы социальных работников, непосредственно связанные с питанием пациентов;
• работы в организациях бытового обслуживания (банщики, работники душевых, парикмахерских);
• работы в гостиницах, общежитиях, пассажирских вагонах (проводники).
Для того чтобы получить личную медицинскую книжку, необходимо пройти гигиеническое обучение, аттестацию и комплекс медицинских обследований.
При обращении предпринимателя за получением медицинской книжки ему необходимо представить в регистратуру медицинского учреждения следующие документы:
• паспорт;
• заявление, заполненное печатными буквами в соответствии с образцом;
• фотографию 3 х 4 – она необходима при оформлении новой медицинской книжки.
Медицинские осмотры, разумеется, проводятся на платной основе.