12 Разработка окончательной редакции проекта стандарта
12.1 Общие требования к сводке отзывов на первую редакцию проекта стандарта
Со дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта доработанный проект национального стандарта и перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц должны быть доступны заинтересованным лицам для ознакомления. С этой целью разработчик должен разместить проект стандарта и перечень замечаний в информационной системе общего пользования на сайте национального органа по стандартизации в Интернете.
Целесообразность учета при подготовке окончательной редакции проекта стандарта замечаний и предложений, которые высказаны в отзывах, поступивших после установленной даты их получения, определяет разработчик.
Для разработки окончательной редакции проекта стандарта разработчик готовит сводку отзывов на его первую редакцию (вторую и последующую редакции – при их наличии), которая поступила от заинтересованных юридических и физических лиц. Пример заполнения сводки отзывов приведен на рисунке 12.1.
12.2 Общие требования к разработке окончательной редакции проекта национального стандарта
Разработчик готовит окончательную редакцию проекта стандарта на основе результатов публичного обсуждения доработанного проекта стандарта.
СВОДКА ОТЗЫВОВ
Рисунок 12.1 – Пример заполнения сводки отзывов (фрагмент)
Окончательная редакция проекта стандарта представляется разработчиком вместе с перечнем полученных от заинтересованных лиц замечаний и предложений по первой редакции проекта стандарта в виде соответствующей сводки и пояснительной записки, дополненной краткой характеристикой полученных отзывов заинтересованных лиц, а также сведениями о результатах публичного обсуждения доработанного стандарта и сведениями о публикации уведомления о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта и его размещении в информационной системе общего пользования на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации.
Результаты публичного обсуждения доработанного проекта стандарта могут быть представлены в виде протокола совещания (заседания), на котором было проведено соответствующее обсуждение. Сведения о результатах публичного обсуждения доработанного проекта стандарта также могут быть отражены в сводке замечаний и предложений по первой редакции проекта стандарта, если результаты этого обсуждения сводятся к конкретным замечаниям и предложениям, приведенным в данной сводке.
Если проект национального стандарта подлежит согласованию с федеральными органами исполнительной власти (если это установлено Правительством Российской Федерации или федеральным законодательством), то разработчик соблюдает соответствующие правила, установленные в отношении данного согласования.
Разработчик представляет документы в секретариат ТК, за которым закреплен данный объект стандартизации (а при отсутствии ТК – непосредственно в национальный орган Российской Федерации по стандартизации).
Представляемые разработчиком копии окончательной редакции проекта стандарта выполняют на белой бумаге любым способом копирования (кроме диазокопирования). Текст (а также табличный и графический материал) на копии каждой из страниц проекта стандарта должен быть полным, четким и контрастным на чистом (без затемнения) фоне, а контраст – равномерным. Копия проекта стандарта должна соответствовать требования ГОСТ 13.1.002, предъявляемым в микрографии к документам для съемки.
Секретариат ТК на основании предоставленных разработчиком документов:
– рассматривает содержание проекта стандарта;
– дает оценку полноты учета замечаний и предложений, высказанных по результатам рассмотрения первой редакции проекта стандарта, путем рассмотрения соответствующей сводки замечаний и предложений, определения полноты их учета в доработанном проекте и обоснованности заключений разработчика, приведенных в сводке;
– рассматривает результаты публичного обсуждения доработанного проекта стандарта, в том числе протокол совещания (заседания), на котором было проведено его обсуждение;
– организует проведение экспертизы проекта стандарта в соответствии с правилами, установленными национальным органом Российской Федерации по стандартизации, и рассматривает ее результаты; экспертиза может быть проведена по поручению ТК организацией по стандартизации, выполняющей функции по планированию и составлению программы национальной стандартизации.
При положительных результатах рассмотрения проекта стандарта секретариат ТК рассытлает его (вместе с пояснительной запиской) на рассмотрение членам ТК.
Члены ТК рассматривают проект стандарта, проводят его научно–техническую экспертизу (в том числе оценивают способность данного стандарта содействовать соблюдению требований технического регламента и/или обеспечить интересы национальной экономики; оценивают научно–технический уровень проекта стандарта с учетом мировой и отечественной материально–технической базы в данной области; определяют полноту решения задач разработки стандарта) и голосуют по его проекту, если в Положении о данном ТК не установлен иной порядок голосования.
После рассмотрения проекта стандарта членами ТК его секретариат готовит заключение с мотивированным предложением об утверждении или отклонении проекта стандарта. Секретариат ТК направляет три экземпляра проекта стандарта, заключение и соответствующие документы по разработке проекта стандарта в национальный орган Российской Федерации по стандартизации.
При наличии разногласий по проекту стандарта у членов ТК секретариат может обратиться в национальный орган Российской Федерации по стандартизации с просьбой организовать совещание с участием представителей всех заинтересованных сторон для рассмотрения проекта стандарта с целью устранения разногласий.
Если объект стандартизации не закреплен ни за одним из действующих ТК, то функции, которые должен выполнять ТК, может выполнять любая другая, не зависящая от разработчика организация, компетентная в данной области стандартизации.
12.3 Общие требования к разработке окончательной редакции проекта стандарта организации на продукцию
Перед утверждением стандартов организации на продукцию, поставляемую на внутренний и/или внешний рынок, на работы, выполняемые организацией на стороне, или на оказываемые ею на стороне услуги проводят их экспертизу (в том числе экспертизу на соответствие законодательству Российской Федерации, действующим техническим регламентам и национальным стандартам, а также научно–техническую, метрологическую, правовую, патентную экспертизы, нормо–контроль).
Экспертизы проекта стандарта могут проводиться силами организации, разработавшей проект стандарта, при наличии в ней квалифицированных специалистов и/или экспертов. При необходимости проект стандарта может быть направлен организацией–разработчиком в специализированные организации для проведения экспертиз. Организация, разработавшая проект стандарта, может направить его в соответствующий технический комитет по стандартизации.
12.4 Организация проведения экспертизы проекта стандарта
12.4.1 Общие положения
Виды экспертизы проекта стандарта (или изменения к нему), правила организации экспертизы, а также основные требования к экспертам по стандартизации установлены ГОСТ Р 1.6.
При организации и проведении экспертизы руководствуются следующими принципами:
– проведение экспертизы проектов стандартов с начала их разработки;
– обеспечение широкого обсуждения проекта стандарта на основе открытости процесса его разработки на всех стадиях в соответствии с установленным порядком;
– привлечение к участию в экспертизе всех заинтересованных сторон;
– обеспечение рассмотрения и учета всех поступивших замечаний;
– ответственность за результаты экспертизы;
– проведение комплексной проверки качества разрабатываемого проекта стандарта.
Технический комитет с начала разработки стандарта назначает по согласованию с разработчиком эксперта, а также при необходимости организацию для проведения специализированной экспертизы. В случае затруднения с выбором технического комитета и/или эксперта, например по причине их отсутствия для данной области стандартизации, национальный орган по стандартизации выбирает один из вариантов:
– назначает эксперта в близкой области стандартизации;
– назначает с участием разработчика для проведения экспертизы организацию из близкой области стандартизации.
Эксперт (организация) принимает участие в рассмотрении проекта стандарта с начала его разработки, обеспечивая по возможности единые сроки научно–технической экспертизы и экспертизы других видов, чтобы разработчик мог учесть все замечания до обсуждения окончательной редакции проекта стандарта ТК. Замечания эксперта (организации) и реакция разработчика на эти замечания, так же как и на замечания членов данного технического комитета, других технических комитетов, юридических и физических лиц, должны быть отражены в сводке замечаний и предложений на проект стандарта, пример состава которой приведен на рисунке 12.1.
Различают основные и специализированные виды экспертизы проектов стандартов. К основным видам относят те, которые применяют при рассмотрении каждого проекта стандарта.
В число таких экспертиз входят научно–техническая, терминологическая, правовая, патентная и метрологическая.
В зависимости от объекта стандартизации к проекту стандарта могут быть применены специализированные виды экспертиз: терминологическая, метрологическая и экспертиза процедуры подтверждения соответствия.
Экспертиза других видов может быть проведена, в частности, в отношении правильности и обоснованности применения процедур и систем управления качеством, а также статистических методов.
Экспертное заключение составляют с использованием шаблона автоматизированной информационной системы (АИС) в соответствии с рисунком 12.2.
Рисунок 12.2 – Форма экспертного заключения
Экспертное заключение должно содержать выводы по каждому виду экспертизы, применяемому к данному стандарту, вместе с их обоснованием.
В конце экспертного заключения должно быть сформулировано одно из следующих предложений:
– рекомендовать проект стандарта к утверждению;
– переработать проект стандарта в соответствии с указанными в экспертном заключении замечаниями;
– считать разработку данного стандарта нецелесообразной.
Апелляция на экспертное заключение может быть подана в национальный орган по стандартизации, который назначает ответственного за ее рассмотрение, а также проверяет обоснованность апелляции и принимает по ней решение в течение одного месяца. В обоснованных случаях национальный орган по стандартизации может назначить комиссию по рассмотрению апелляции. Срок рассмотрения с участием комиссии – два месяца после поступления.
Решение национального органа по стандартизации по результатам рассмотрения апелляции является окончательным.
12.4.2 Общие требования к эксперту по стандартизации
Экспертом может быть любое лицо, успешно прошедшее процедуру оценки соответствия (сертификации) в системе сертификации персонала, в ходе которой специалист должен подтвердить свою квалификацию как в отношении общих вопросов стандартизации, так и в конкретной ее области.
Для получения сертификата эксперт должен иметь высшее образование, не менее чем трехлетний стаж работы в области стандартизации.
Эксперт должен уметь проводить работу по каждому из основных видов экспертизы.
Эксперт независимо от области своей деятельности должен знать:
– федеральные законы, нормативные документы, правила, нормы и рекомендации по стандартизации в отношении общих вопросов стандартизации, а также затрагивающие их
организационно–распорядительные документы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
– терминологию в области стандартизации;
– правила разработки и утверждения (принятия) национальных и межгосударственных стандартов, а также порядок их учета и официального опубликования;
– вопросы авторского и патентного права, включая порядок использования зарубежных нормативных документов полностью, частично или в виде ссылок;
– порядок принятия международных (региональных) стандартов в качестве национальных и межгосударственных стандартов.
Эксперт в отношении своей области деятельности должен также знать:
– особенности проведения работ по стандартизации в данной области;
– основополагающие нормативные документы в этой области;
– основополагающие нормативные документы в смежных областях;
– общие и специальные технические регламенты в своей и смежных областях деятельности;
– международные и межгосударственные стандарты в своей и смежных областях деятельности, а также другую информацию о современных достижениях отечественной и зарубежной науки, техники и технологии в этих областях.
Эксперт должен уметь оценить:
– соответствие проекта национального, межгосударственного стандарта (стандарта организации) другим действующим стандартам, техническим регламентам, иным законодательным актам, а также нормативным, организационно–распорядительным и иным документам, которые определяют требования к стандартизируемому объекту и правилам проведения работ по стандартизации;
– замечания и предложения по проекту стандарта;
– достоверность патентных исследований.
Эксперт должен иметь широкий кругозор, способность ясно и свободно выражать свои мысли.
Эксперт должен принять на себя следующие обязательства:
– быть независимым и не поддаваться давлению в отношении внесения изменений в экспертное заключение, если эти изменения не основаны на убедительных доказательствах;
– руководствоваться в работе только общенациональными интересами, отделяя их как от личных интересов, так и от интересов какой–либо организации;
– не допускать в работе элементов дискриминации, т.е. не отказываться от проведения экспертизы проекта стандарта без уважительных причин;
– воздерживаться от действий, которые могли бы дискредитировать систему стандартизации в Российской Федерации и национальный орган по стандартизации.
12.5 Содержание работ на практическом занятии
12.5.1 Подготовить сводку отзывов на первую редакцию проекта стандарта в соответствии с общими требованиями раздела 12.1.
12.5.2 Разработать окончательную редакцию проекта стандарта
12.5.3 Для проведения метрологической экспертизы проекта стандарта организовать выборы/назначение метрологов.
12.5.4 При групповой форме выполнения работы провести 3–е анкетирование исполнителей для оценки качества работы группы.
Задания к 13–му занятию
1. Изучить содержание работ при метрологической экспертизе проекта стандарта.
2. Подготовить материалы по хронометражу и оценке качества работы группы к написанию раздела "Анализ и разработка рекомендаций по совершенствованию выполнения проекта стандарта на практических занятиях".
13 Экспертиза окончательной редакции проекта стандарта. Подготовка проекта стандарта к утверждению
13.1 Общие требования к подготовке проекта стандарта к утверждению
При получении окончательной редакции проекта стандарта национальный орган Российской Федерации по стандартизации проверяет комплектность поступивших вместе с ним документов и на основании документов, предоставленных техническим комитетом по стандартизации, принимает решение об утверждении или отклонении национального стандарта. При этом национальный орган Российской Федерации по стандартизации в срок не более одного месяца после получения проекта стандарта (без учета времени, ушедшего на получение недостающих документов) осуществляет:
– рассмотрение окончательной редакции проекта стандарта;
– организацию (при необходимости) дополнительных научно–технической, правовой, патентной, терминологической и метрологической экспертиз (в том числе оценку научно–технического уровня стандарта, проверку его соответствия действующим техническим регламентам и/или оценку взаимосвязи с разрабатываемым техническим регламентом);
– рассмотрение заключения ТК на проект стандарта в отношении обоснованности приведенной в нем мотивировки предложения об утверждении или отклонении проекта стандарта;
– оценку полноты учета замечаний и предложений по проекту стандарта, высказанных в экспертном заключении (в случае проведения специализированных метрологической, терминологической, юридической или патентной экспертиз, если эти экспертизы были осуществлены организацией, не входящей в состав данного ТК);
– обеспечение издательского редактирования окончательной редакции проекта стандарта (путем заключения соответствующего договора с издательством, которому национальный орган Российской Федерации по стандартизации поручил официальное опубликование утвержденных национальных стандартов).
В случае отказа разработчика заключить договор (контракт) на проведение вышеуказанных работ проект национального стандарта возвращается как не подготовленный к утверждению.
13.2 Экспертиза проекта стандарта
13.2.1 Научно–техническая экспертиза
При проведении научно–технической экспертизы проекта стандарта рассматривают:
– его соответствие целям стандартизации, установленным Федеральным законам "О техническом регулировании", в том числе соблюдение в стандарте требований технических регламентов;
– ожидаемый эффект воздействия стандарта на рынок продукции и услуг, а также преимущества, которые после утверждения стандарта могут получить отдельные стороны на этом рынке;
– создаваемые стандартом потенциальные барьеры в торговле;
– правильность и приемлемость описываемых в проекте стандарта процедур (например, методов испытаний);
– целесообразность включения в проект стандарта требований, относящихся к процессам изготовления продукции (в том числе технологическим процессам), и возможность их замены на требования к конечной продукции;
– ожидаемое влияние применения стандарта на безопасность, экологию, совместимость и взаимозаменяемость;
– обоснованность отличий положений проекта стандарта от аналогичных положений международных и региональных стандартов, национальных стандартов других стран;
– обоснованность выбора метода применения международного (регионального) стандарта при разработке проекта на
ционального стандарта, если данный проект разработан на основе международного (регионального) стандарта;
– полноту устанавливаемых в стандарте положений;
– согласованность положений проекта стандарта с положениями уже действующих или одновременно разрабатываемых стандартов.
13.2.2 Терминологическая экспертиза