Управление качеством. Практикум - Светлана Ржевская 7 стр.


– соответствие фактической точности измерений требуемой;

– контролепригодность конструкции (системы);

– возможность эффективного метрологического обслуживания средств измерений;

– рациональность выбранных методик и средств измерений;

– применение вычислительной техники;

– метрологические термины, наименования измеряемых величин и обозначения их единиц.

7.1.4.2 В отчете о научно–исследовательской работе основными объектами анализа при метрологической экспертизе являются измеряемые величины, методики выполнения измерений (включая процедуры обработки результатов измерений), используемые средства измерений, погрешность измерений.

Кроме перечисленных объектов анализируют возможность поверки (калибровки) средств измерений и измерительных каналов, эффективность встроенных подсистем контроля работоспособности измерительных каналов и контроля достоверности поступающей от датчиков измерительной информации. При этом оценивают, насколько эффективно используют информационную избыточность, возникающую как результат связей между измеряемыми параметрами и их многократными измерениями.

7.1.5 Порядок оформления и реализации результатов метрологической экспертизы

7.1.5.1 Наиболее простой формой фиксации результатов метрологической экспертизы являются замечания эксперта в виде пометок на полях документа. После учета разработчиком таких замечаний эксперт визирует оригиналы или подлинники документов.

Другая типичная форма – экспертное заключение. Его утверждает технический руководитель или главный метролог предприятия.

Результаты метрологической экспертизы могут быть изложены в списках (журналах) замечаний.

7.1.5.2 Ответственность за качество технической документации возлагают на разработчика, который принимает решение по замечаниям эксперта. В случаях существенных разногласий между экспертом и разработчиком окончательное решение принимает технический руководитель предприятия.

Эксперт несет ответственность только за правильность сделанных замечаний и предложений.

7.1.5.3 Экспертам–метрологам целесообразно систематически обобщать результаты метрологической экспертизы, выявляя характерные ошибки и недостатки в технической документации и намечая меры по их предотвращению. Среди таких мер могут быть предложения, касающиеся обучения разработчиков основам метрологического обеспечения, корректировки или разработки нормативных и методических документов, используемых разработчиком.

Могут быть предложены меры и по совершенствованию самой процедуры метрологической экспертизы.

Целесообразно также оценивать экономический эффект от проведения метрологической экспертизы.

7.2 Содержание работ на практическом занятии

7.2.1 Формирование ОНТД отчета

Формирование ОНТД отчета следует выполнять с учетом общих требований к структуре отчета о НИР в соответствии с 5.2.

Примечания

1 Наименования разделов 1.1–1.3 могут отличаться, но при обязательном сохранении аналогичного содержания этих разделов.

2 Протокол испытаний/аналитических расчетов выносится в приложение, если его объем превышает 2 страницы.

3 При групповой форме выполнения НИР рекомендуется следующий перечень приложений:

4 Страницы целесообразно расставлять после окончательного оформления НИР.

7.2.2 Проведение метрологической экспертизы ОНТД отчета

Провести метрологическую экспертизу ОНТД отчета, выполняя требования 7.1.4–7.1.5.

7.2.3 Сдача ОНТД отчета на утверждение

Задания к 8–му занятию

1. Изучить общие сведения по разработке проекта стандарта, приведенные к 8–му занятию, и требования к содержанию стандартов различных видов в соответствии с приложением Т.

2. Принять решение о форме организации выполнения разработки проекта стандарта – групповая или индивидуальная.

3. Приготовить краткое сообщение о категории и наименовании проекта стандарта, в котором будут реализованы рекомендации, данные по результатам проведенной НИР.

Содержание сообщения должно включать:

– дефиницию объекта стандартизации;

– обоснование категории стандарта;

– определение вида (аспекта) стандартизации для выбранного объекта, учитывая возможности последующего изложения основного содержания в соответствии с нормативными требованиями;

– оценку возможности получения экономического эффекта от внедрения стандарта.

Если вы беретесь за какое–то дело, не спрашивайте: "А если у меня не получится?" – а задавайте себе другой вопрос: "А что, если получится?"

Б. Ньюмен

8 Организация разработки проекта стандарта

8.1 Общие положения

К документам в области стандартизации, используемым на территории Российской Федерации по ГОСТ Р 1.0, относятся:

– национальные стандарты;

– национальные военные стандарты;

– межгосударственные стандарты, введенные в действие в Российской Федерации;

– правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;

– общероссийские классификаторы технико–экономической и социальной информации, применяемые в установленном порядке;

– стандарты организаций.

Качественным показателем уровня стандартизации в Российской Федерации можно считать категорию стандарта, т.е. реализацию области применения объекта стандартизации на государственном, отраслевом уровнях или на уровне организации (объединения).

Документы в области стандартизации применяют федеральные органы исполнительной власти, субъекты хозяйственной деятельности на стадиях разработки, подготовки продукции к производству, ее изготовления, реализации (поставки, продажи), использования (эксплуатации), хранения, транспортирования и утилизации; при выполнении работ и оказании услуг; при разработке технической документации (конструкторской, технологической, проектной), в том числе технических условий, каталожных листов и описаний на поставляемую продукцию (оказываемые услуги).

8.2 Правила разработки и утверждения национальных стандартов Российской Федерации

8.2.1 Общие положения

Правила разработки и утверждения национальных стандартов Российской Федерации, проведения работ по их обновлению (путем внесения изменений, поправок или пересмотра), а также правила осуществления отмены действующих стандартов устанавливает ГОСТ Р 1.2.

Примечание – В 1926 г. был впервые утвержден общесоюзный стандарт на разработку стандартов: ОСТ 0 "Инструкция по методологии проработки и установления стандартов. Проект стандарта и его документация".

Программу разработки национальных стандартов разрабатывает и утверждает национальный орган по стандартизации в соответствии с установленными им правилами. Для разработки данной программы национальный орган Российской Федерации по стандартизации возлагает функции по подготовке работ по национальной стандартизации на компетентную в этой области научно–исследовательскую организацию по стандартизации.

Для обеспечения доступности данной программы ее размещают в информационной системе общего пользования – на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в Интернете.

Разработку и утверждение национальных стандартов осуществляют в следующей последовательности:

– организация разработки стандарта;

– разработка первой редакции проекта стандарта и ее публичное обсуждение;

– разработка окончательной редакции проекта стандарта и ее экспертиза (научно–техническая, правовая, патентная, терминологическая и метрологическая);

– подготовка проекта стандарта к утверждению, утверждение стандарта, его регистрация, опубликование и введение в действие.

8.2.2 Организация разработки национального стандарта

Заказчиком разработки национального стандарта могут быть национальный орган Российской Федерации по стандартизации, федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию, юридическое или физическое лицо, заинтересованное в его разработке.

В случае необходимости или заинтересованности в разработке национального стандарта юридические и физические лица направляют соответствующие заявки или предложения в секретариат технического комитета по стандартизации (далее – ТК) или его подкомитета (далее – ПК), за которым закреплен данный объект стандартизации, а при его отсутствии – в научно–исследовательскую организацию, выполняющую функции головной организации по планированию работ по национальной стандартизации, или непосредственно в национальный орган Российской Федерации по стандартизации.

Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо: юридическое или физическое, компетентность которого в отношении разработки данного стандарта определяет заказчик этой работы. Для разработки национального стандарта может быть создана соответствующая рабочая группа, в состав которой могут войти представители различных заинтересованных сторон и/или соисполнителей разработки.

Если после принятия национальным органом Российской Федерации по стандартизации программы разработки национальных стандартов заинтересованное юридическое или физическое лицо намеревается осуществить инициативную (за счет собственных сил и/или средств) разработку стандарта, то оно может направить запрос о рассмотрении целесообразности разработки данного стандарта и получить решение:

– в научно–исследовательской организации по стандартизации, выполняющей функции по планированию работ по национальной стандартизации;

– в секретариате ТК (ПК), за которыми закреплен данный объект стандартизации.

8.3 Разработка стандартов организации

Объекты стандартизации и общие положения при разработке стандартов организаций установлены ГОСТ Р 1.4.

Порядок разработки стандартов организаций устанавливается организациями самостоятельно с учетом положений статей 11 и 12 Федерального закона "О техническом регулировании".

При установлении процедур разработки и утверждения стандартов организаций целесообразно предусмотреть создание условий для свободного участия в обсуждении проектов стандартов широкого круга сотрудников заинтересованных структурных подразделений организации, а при разработке стандартов на продукцию, поставляемую на внутренний и/или внешний рынок, на работы, выполняемые организацией на стороне, или на оказываемые ею на стороне услуги – представителей других организаций, заказчиков и/или потребителей поставляемой продукции, выполняемых работ или оказываемых услуг.

Стандарты организаций целесообразно разрабатывать на основе программ (планов) стандартизации организации и предложений ее структурных подразделений.

Разработку стандартов организации осуществляют с учетом национальных стандартов общетехнических систем, а также других национальных стандартов, распространяющихся на продукцию, выпускаемую организацией, выполняемые ею работы или оказываемые услуги.

8.4 Объекты стандартизации

Стандарты организации могут разрабатываться на применяемые в данной организации продукцию, процессы и оказываемые услуги, а также на продукцию, создаваемую и поставляемую данной организацией на внутренний и внешний рынок, на работы, выполняемые данной организацией на стороне, и оказываемые ею на стороне услуги в соответствии с заключенными договорами (контрактами).

В частности, объектами стандартизации внутри организации по ГОСТ Р 1.4 могут быть:

– составные части (детали и сборочные единицы) разрабатываемой или изготовляемой продукции;

– процессы организации производства и управления им;

– процессы менеджмента;

– технологическая оснастка и инструмент;

– технологические процессы, а также технологические нормы и требования с учетом обеспечения безопасности для жизни и здоровья граждан, окружающей среды и имущества;

– методы, методики проектирования, проведения испытаний, измерений или анализа;

– услуги, оказываемые внутри организации, в том числе социальные;

– номенклатура сырья, материалов, комплектующих изделий, применяемых в организации;

– процессы выполнения работ на стадиях жизненного цикла продукции и др.

Стандарты организации могут разрабатываться:

– для обеспечения соблюдения требований технических регламентов и применения в данной организации национальных российских стандартов, международных, региональных стандартов (в том числе межгосударственных), национальных стандартов других стран, а также стандартов других организаций;

– на полученные в результате научных исследований принципиально новые виды продукции, процессы, услуги, методы испытаний, в том числе на нетрадиционные технологии, принципы организации и управления производством и другими видами деятельности, а также с целью распространения и использования результатов фундаментальных и прикладных исследований.

8.5 Виды стандартов

В зависимости от объекта и аспекта стандартизации, а также содержания устанавливаемых требований разрабатываются следующие виды стандартов:

– стандарты на продукцию;

– стандарты на процессы (работы) производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;

– стандарты на услуги;

– стандарты основополагающие (организационно–технические и общетехнические);

– стандарты на термины и определения;

– стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).

Стандарты на продукцию устанавливают для групп однородной продукции или для конкретной продукции требования с целью обеспечения соответствия ее своему назначению и методы их контроля по безопасности, основным потребительским свойствам, а также требования к условиям и правилам эксплуатации, транспортирования, хранения, применения и утилизации.

Стандарты на продукцию включают следующие разделы: 1) параметры и/или виды; 2) типы; 3) сортамент; 4) марки; 5) конструкция; 6) методы контроля (испытаний, анализа, измерений, определений); 7) приемка; 8) маркировка; 9) упаковка; 10) транспортирование; 11) хранение; 12) эксплуатация и ремонт; 13) общие технические требования; 14) технические условия.

Примечание – Стандарты на продукцию могут включать, кроме требования соответствия назначению, термины и определения, порядок отбора проб, методы испытания, этикетирования, а иногда – технические требования.

Стандарты на процессы и работы устанавливают основные требования к организации производства и оборота продукции на рынке, к методам (способам, приемам, режимам, нормам) выполнения различного рода работ, а также методы контроля этих требований в технологических процессах разработки, изготовления, хранения, транспортирования, эксплуатации, ремонта и утилизации продукции.

Стандарты на услуги устанавливают требования и методы их контроля для групп однородных услуг или для конкретной услуги в части состава, содержания и формы деятельности по оказанию помощи, принесения пользы потребителю услуги, а также требования к факторам, оказывающим существенное влияние на качество услуги. Стандарты на услугу могут быть разработаны на услуги в различных областях (гостиничное хозяйство, транспорт, электросвязь, страхование, торговля, банковское дело и т.д.).

Основополагающие стандарты устанавливают общие организационно–методические положения для определенной области деятельности, а также общетехнические требования (нормы и правила), обеспечивающие взаимопонимание, совместимость и взаимозаменяемость; техническое единство и взаимосвязь различных областей науки, техники и производства в процессах создания и использования продукции; охрану окружающей среды; безопасность здоровья людей и имущества и другие общетехнические требования, обеспечивающие интересы национальной экономики и безопасности. Они могут применяться непосредственно в качестве стандарта или служить основой для другого стандарта. Юридические и физические лица, допустившие нарушение основополагающих требований стандартов, несут ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Организационно–методические стандарты регламентируют в частности: 1) основные положения по организации и проведению работ по стандартизации, метрологическому обеспечению, управлению качеством продукции и др.; 2) порядок разработки, утверждения и внедрения НД и НТД, организацию разработки и постановки продукции на производство, управление процессом технологической подготовки производства и др.: 3) требования к построению, изложению, оформлению и содержанию различных видов документации (нормативно–технической, конструкторской, проектной, технологической, программной и др.).

Общетехнические стандарты устанавливают в частности: 1) научно–технические термины и определения; 2) условные обозначения; 3) номенклатуру показателей качества продукции; 4) общие требования к элементам конструкций изделий массового применения; 5) нормы точности измерений, ряды предпочтительных чисел, классы точности оборудования; 6) предельно допустимые выбросы и предельно допустимые концентрации вредных веществ, нормы внешних воздействий и другие нормы в области охраны природы и улучшения использования природных ресурсов, безопасности труда, а также научной организации труда. Эти стандарты, как правило, регламентируются на государственном уровне (государственные стандарты), что обеспечивает важную для них однозначность в масштабе страны.

Стандарты на термины и определения устанавливают наименование и содержание понятий, используемых в стандартизации и смежных видах деятельности.

Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, к обработке и представлению полученных результатов, к квалификации персонала.

Общие требования к содержанию стандартов соответствующих видов установлены ГОСТ 1.5, краткое содержание которого приведено в приложении Т.

Назад Дальше