1. Ингибиторы обратной транскриптазы
А. Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)
Азидотимидин (Ретровир, Тимазид). Этот первый эффективный анти-ВИЧ-препарат был создан в 1964 г. для лечения онкологических больных. С середины 80-х гг. стал применяться при лечении ВИЧ-инфекции (фирма "Glaxo Wellcome" выпускает его под названием зидовудин, ретровир, в нашей стране торговое название препарата - тимозид). Терапия предусматривает многолетний периодический пероральный прием. B настоящее время используется преимущественно в сочетании с другими препаратами при ВААРТ. Побочные действия: анемия (малокровие), лейкопения (снижение количества белых кровяных телец) и тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) развиваются после длительного приема лекарства. Не исключены также тошнота, рвота, мышечные боли, мышечная слабость, бессонница. Однако если они и появляются, то обычно проходят в течение нескольких недель после начала лечения. Известно, что азидотимидин предупреждает снижение интеллекта при СПИДе.
Фосфазид (Никавир). Препарат разработан и производится в России. Oн в 6–8 раз менее токсичен, чем азидотимидин: он не вызывает печеночную недостаточность, легко переносится детьми. Более того, привыкание к фосфазиду вырабатывается не так быстро, как к азидотимидину. Возможные побочные эффекты: тошнота, головная боль, диарея, сыпь, зуд, слабость, потеря аппетита, анемия.
Ламивудин (Эпивир). Побочные эффекты довольно редки: головная боль, усталость, тошнота, рвота и диарея.
Азидотимидин плюс ламивудин - Комбивир. Комбинированный препарат. Правила приема: 2 раза в день. Побочные эффекты: см. азидотимидин и ламивудин.
Ставудин (Зерит). Правила приема: 1 капсула 2 раза в день (дозировка в зависимости от веса пациента от 30 до 40 мг). Побочное действие: нейропатия. Известно, что ставудин хорошо проникает в центральную нервную систему и предупреждает снижение интеллекта при СПИДе. В связи с таким побочным действием, как нейропатия, не рекомендуется применять в комбинации с зальцитабином. Обычно хорошо сочетается с диданозином. Используется обычно на поздних стадиях лечения у взрослых при непереносимости или неэффективности других нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы.
Зальцитабин (Хивид). Один из первых анти-ВИЧ-препаратов, в настоящее время используется редко. Побочное действие: нейропатия, изъязвление слизистой оболочки полости рта, боли в желудке или кишечнике. Зальцитабин не рекомендуется применять в комбинации со ставудином, но возможно использовать в комбинации с зидовудином на начальном этапе лечения.
Диданозин (Видекс). Дозировка зависит от веса пациента. Диданозин принимают натощак. Выпускается в виде таблеток, которые нужно разжевывать. Так как диданозин содержит буферное средство, снижающее желудочную кислотность, его можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами. Побочное действие: нейропатия, воспаление поджелудочной железы, жалобы на боли в желудке или кишечнике. В связи с побочным действием диданозина его лучше не принимать в комбинации с зальцитабином. Рекомендуется применять дида-нозин на начальных этапах лечения и после длительной монотерапии зидовудином.
Абакавир (Зиаген). Препарат имеет намного более сильный эффект, чем азидотимидин. По всей вероятности, это лекарство также проникает в головной мозг и может препятствовать снижению интеллекта. Значимые побочные явления: головная боль, высыпания на коже, тошнота.
Эмтрицитабин (Эмтрива). Возможные побочные эффекты диданозина: головная боль, диарея, тошнота, сыпь.
Тризивир. Комбинированный препарат, в состав которого входят ламивудин, зидовудин и абакавир. Побочные явления: кардиомиопатия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, ано-рексия, метеоризм, пигментация слизистой оболочки полости рта, анемия.
Б. Нуклеотидные ингибиторы фермента обратной транскриптазы ВИЧ (НтИОТ)
Тенофовир (Виреад). В сочетание с диданозином (Видекс) приводит к нежелательному повышению уровня диданозина в крови и усилению побочных эффектов диданозина. Возможные побочные эффекты: тошнота, рвота, понос, газы.
В. Ненуклеозидныеингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ)
Невирапин (Вирамун). Препарат специфичен для ВИЧ-1, он не блокирует обратную транскриптазу ВИЧ-2 и ДНК-полимеразу человека. Должен всегда назначаться в сочетании с двумя другими антиретровирусными средствами. Побочное действие: высыпания на коже, лихорадка, головная боль, сонливость, рвота, диарея. Иногда могут быть настолько сильными, что приходится отказаться от препарата. Обычно этот побочный эффект проявляется через две недели после начала лечения.
Ифавиренц (Сустива). Побочное действие: сыпь, головокружения (проходят через две недели после начала терапии).
Делавердин (Рескиптор). Возможные побочные эффекты: сыпь, головная боль, слабость, расстройство желудка, повышение уровня ферментов печени.
2. Ингибиторы фермента протеазы
Индинавир (Криксиван). Лекарство принимается на пустой желудок или во время еды с условием, что это не жирная и не калорийная пища. Рекомендация "на пустой желудок" означает, что препарат следует принять за два часа до еды или спустя час после нее. Если это почему-либо не получается, можно перед приемом лекарства съесть что-то очень легкое, например крекер или яблоко. Чтобы уменьшить вероятность развития болезни, лекарство нужно запивать полным стаканом воды. В сутки следует выпивать дополнительно по меньшей мере 1,5 литра жидкости, особенно в жару или при физических нагрузках. Сок грейпфрута должен быть исключен из рациона, так как он снижает действие индинавира. Индинавир и диданозин необходимо принимать с разрывом в один час. Побочные явления: головная боль, тошнота, боль в животе, диарея, мочекаменная болезнь.
Нелфинавир (Вирасепт). Для улучшения действия нельфинавира его лучше принимать во время еды. Побочные действия: диарея, которая обычно проходит после первого месяца лечения (ее также можно устранить приемом лекарств против диареи, например Иммодиума).
Инвираза (Фортоваза, Саквинавир). Для лучшего всасывания препарат нужно принимать с жирной пищей, например с оливковым маслом, взбитыми сливками, жирным сыром. Побочные действия: головная боль, боли в желудке или кишечнике, тошнота. Этот препарат достаточно быстро всасывается в кишечнике и быстро выводится из организма. Рекомендуется принимать в комбинации с ритонавиром. Самые частые нежелательными явления - диарея, тошнота, дискомфорт в животе и диспепсия.
Ритонавир (Хорвир). Побочные действия: чувство усталости, металлический привкус во рту, диарея, тошнота, рвота. Пища играет важную роль в снижении побочного действия, поэтому рекомендуется экспериментировать с пищей для облегчения побочного действия лекарства. Если все же начнется рвота (препарат уже через два часа находится в кишечнике), то врачи не рекомендуют принимать дополнительную дозу. Для того чтобы уменьшить побочные явления, необходимо принимать ритонавир по возрастающей схеме в течение двух недель.
Ампренавир (Агенераза). Возможные побочные эффекты: сыпь (у 20 % принимающих), тошнота, рвота, диарея, сводящее или покалывающее ощущение во рту.
Атазанавир (Рейатаз). Возможные побочные эффекты: повышение уровня билирубина, головные боли, боль или покалывание в конечностях, тошнота, диарея, сыпь. B редких случаях аритмия (нарушение сердечного ритма).
Прием ингибиторов протеазы может вызвать изменение уровня сахара в крови (в редких случаях сахарный диабет), повышение уровня жиров в крови, липодистрофию (перераспределение жировых отложений). При гемофилии наблюдались случаи кровотечений.
3. Ингибиторы слияния вируса и клетки
Энфувертид (Т-20). Новый препарат, который в сочетании со стандартным набором антивирусных лекарств в два с лишним раза увеличивает эффективность противоспидовой терапии без дополнительных негативных эффектов.
Приложение 4
Федеральный закон от 31 марта 1995 г.
О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)
(изменения и дополнения)
Признавая, что заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), приобретает массовое распространение во всем мире, остается неизлечимым и приводит к неотвратимому смертельному исходу, вызывает тяжелые социально-экономические и демографические последствия для Российской Федерации, создает угрозу личной, общественной, государственной безопасности, а также угрозу существованию человечества, вызывает необходимость защиты прав и законных интересов населения, а также учитывая необходимость применения своевременных эффективных мер комплексной профилактики ВИЧ-инфекции, Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации принимает настоящий Федеральный закон.
Глава I. Общие положения
Статья 1. Основные понятия
В настоящем Федеральном законе применяются следующие понятия: ВИЧ-инфекция - заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека;
ВИЧ-инфицированные - лица, зараженные вирусом иммунодефицита человека.
Статья 2. Законодательство Российской Федерации о предупреждении распространения ВИЧ-инфекции
1. Законодательство Российской Федерации о предупреждении распространения ВИЧ-инфекции состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
2. Федеральные законы и иные нормативные правовые акты, а также законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации не могут снижать гарантии, предусмотренные настоящим Федеральным законом.
3. Если международными договорами Российской Федерации установлены иные, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом, правила, то применяются правила международных договоров.
Статья 3. Применение настоящего Федерального закона Настоящий Федеральный закон распространяется на граждан Российской Федерации, на находящихся на территории Российской Федерации иностранных граждан и лиц без гражданства, в том числе постоянно проживающих в Российской Федерации, а также применяется в отношении предприятий, учреждений и организаций, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, независимо от их организационно-правовой формы.
Статья 4. Гарантии государства 1. Государством гарантируются:
- регулярное информирование населения, в том числе через средства массовой информации, о доступных мерах профилактики ВИЧ-инфекции;
- эпидемиологический надзор за распространением ВИЧ-инфекции на территории Российской Федерации;
- производство средств профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, а также контроль за безопасностью медицинских препаратов, биологических жидкостей и тканей, используемых в диагностических, лечебных и научных целях;
- доступность медицинского освидетельствования для выявления ВИЧ-инфекции (далее - медицинское освидетельствование), в том числе и анонимного, с предварительным и последующим консультированием и обеспечение безопасности такого медицинского освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование;
- бесплатное предоставление всех видов квалифицированной и специализированной медицинской помощи ВИЧ-инфицированным гражданам Российской Федерации, бесплатное получение ими медикаментов при лечении в амбулаторных или стационарных условиях, а также их бесплатный проезд к месту лечения и обратно в пределах Российской Федерации;
- развитие научных исследований по проблемам ВИЧ-инфекции; включение в учебные программы образовательных учреждений тематических вопросов по нравственному и половому воспитанию; социально-бытовая помощь ВИЧ-инфицированным - гражданам Российской Федерации, получение ими образования, их переквалификация и трудоустройство;
- подготовка специалистов для реализации мер по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции;
- развитие международного сотрудничества и регулярный обмен информацией в рамках международных программ предупреждения распространения ВИЧ-инфекции.
2. Осуществление указанных гарантий возлагается на федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией.
Статья 5. Гарантии соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных
1. ВИЧ-инфицированные - граждане Российской Федерации обладают на ее территории всеми правами и свободами и несут обязанности в соответствии с Конституцией Российской Федерации, законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.
2. Права и свободы граждан Российской Федерации могут быть ограничены в связи с наличием у них ВИЧ-инфекции только Федеральным законом.
Статья 6. Финансирование деятельности по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции
1. Финансирование федеральных и региональных целевых программ, а также деятельности предприятий, учреждений и организаций по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции, лечению и социальной защите ВИЧ-инфицированных осуществляется за счет:
- средств федерального бюджета, средств бюджетов субъектов Российской Федерации;
- средств целевых фондов;
- средств, направляемых на добровольное медицинское страхование; иных источников финансирования, не запрещенных законодательством Российской Федерации.
2. Государственное финансирование деятельности по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции рассматривается в приоритетном порядке с учетом необходимости защиты личной безопасности граждан, а также безопасности общества и государства.
Глава II. Медицинская помощь ВИЧ-инфицированным
Статья 7. Медицинское освидетельствование
1. Медицинское освидетельствование проводится в учреждениях государственной, муниципальной или частной системы здравоохранения и включает в себя в том числе соответствующее лабораторное исследование, которое проводится на основании лицензии, предоставляемой в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2. Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения.
3. Медицинское освидетельствование проводится добровольно, за исключением случаев, предусмотренных статьей 9 настоящего Федерального закона, когда такое освидетельствование является обязательным.
4. Лицо, проходящее медицинское освидетельствование, имеет право на присутствие при этом своего законного представителя. Оформление представительства производится в порядке, установленном гражданским законодательством Российской Федерации.
5. Медицинское освидетельствование несовершеннолетних в возрасте до 14 лет и лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, может проводиться по просьбе или с согласия их законных представителей, которые имеют право присутствовать при проведении медицинского освидетельствования.
6. Медицинское освидетельствование граждан проводится с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции.
7. В учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения медицинское освидетельствование граждан Российской Федерации проводится бесплатно.
Статья 8. Добровольное медицинское освидетельствование
1. Медицинское освидетельствование в учреждениях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения проводится добровольно по просьбе освидетельствуемого лица или с его согласия, а в случаях, указанных в пункте пятом статьи 7, - по просьбе или с согласия его законного представителя.
2. По желанию освидетельствуемого лица добровольное медицинское освидетельствование может быть анонимным.
Статья 9. Обязательное медицинское освидетельствование
1. Обязательному медицинскому освидетельствованию подлежат доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей.
2. Лица, отказавшиеся от обязательного медицинского освидетельствования, не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.
3. Работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров.
4. Правила, в соответствии с которыми осуществляется обязательное медицинское освидетельствование лиц в целях охраны здоровья населения и предупреждения распространения ВИЧ-инфекции, устанавливаются Правительством Российской Федерации и пересматриваются им не реже одного раза в пять лет.
5. Правила обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы, устанавливаются Правительством Российской Федерации и пересматриваются не реже одного раза в пять лет.
Статья 10. Условия въезда в Российскую Федерацию иностранных граждан и лиц без гражданства
1. Дипломатические представительства или консульские учреждения Российской Федерации выдают российскую визу на въезд в Российскую Федерацию иностранным гражданам и лицам без гражданства, прибывающим в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев, при условии предъявления ими сертификата об отсутствии у них ВИЧ-инфекции, если иное не установлено международными договорами Российской Федерации.
2. Требования к указанному сертификату устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Статья 11. Последствия выявления ВИЧ-инфекции
1. Граждане Российской Федерации в случае выявления у них ВИЧ-инфекции не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.
2. B случае выявления ВИЧ-инфекции у иностранных граждан и лиц без гражданства, находящихся на территории Российской Федерации, они подлежат депортации из Российской Федерации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Статья 12. Право на повторное медицинское освидетельствование
Лицо, прошедшее медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в том же учреждении, а также в ином учреждении государственной, муниципальной или частной системы здравоохранения по своему выбору независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.
Статья 13. Право ВИЧ-инфицированного на получение информации о результатах медицинского освидетельствования
1. Лицо, у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомляется работником учреждения, проводившего медицинское освидетельствование, о результатах освидетельствования и необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, о гарантиях соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также об уголовной ответственности за поставление в опасность заражения либо заражение другого лица.
2. B случае выявления ВИЧ-инфекции у несовершеннолетних в возрасте до 18 лет, а также у лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, работники учреждений, указанных в пункте первом настоящей статьи, уведомляют об этом родителей или иных законных представителей указанных лиц.