Уровень носительства вируса гепатита В составляет в России порядка 5–8 %. До 70–80 % новорожденных от матерей-носителей инфицируется в процессе родов, крайне велика вероятность инфицирования в период вскармливания и при тесном контакте. У новорожденных гепатит В в 90 % случаев принимает хроническое течение, при заражении на первом году жизни – в 50 %, у взрослых – в 5—10 % случаев. Все это свидетельствует о необходимости вакцинации детей самого раннего возраста.
В настоящее время используются только генно-инженерные (искусственно созданные) вакцины, сорбированные на гидроксиде алюминия, в качестве консерванта используют мертиолят. Существуют вакцины Энджерикс В и Н-В-Vax®-!! без мертиолята, который в редких случаях вызывает аллергическую реакцию у ослабленных детей.
В России зарегистрированы следующие вакцинные препараты и иммуноглобулины против гепатита В:
• Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая фирмы «Комбиотех» (Россия), Н-В-Vax®-!!.
Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная фирмы ФГУП НПО Вирион, Россия.
Энджерикс В фирмы Глаксо Смит Кляйн-Биомед, Россия.
Н-В-Vax®-!! фирмы Мерк, Шарп, Доум, США.
Шенвак-В фирмы Шанта Биотекникс ПТВ Лтд, Индия.
Энджерикс В фирмы Глаксо Смит Кляйн, Англия.
Эбербиовак НВ фирмы Эбер Биотек, Куба.
Бубо-М® – дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина, Россия.
Бубо-Кок® – коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина, Россия (в фазе испытания).
Твинрикс – вакцина гепатита А и В фирмы Глаксо Смит Кляйн, Англия.
Тританрикс™ НВ – коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина фирмы Глаксо Смит Кляйн, Англия.
Иммуноглобулин человека против гепатита В, Россия (НИИЭМ им. Пастера, Санкт-Петербург, НПО Биоме, Пермь, АОЗТ НПК Комбиотех, Москва).
ГепатектР– Иммуноглобулин человека против гепатита В, БИОТЕСТ ФАРМА Гмбх, Германия.
Энджерикс В – первая вакцина, которая начала применяться в России. Представляет собой поверхностный антиген вируса гепатита В, экспрессированный дрожжевыми клетками, сорбированный на гидроксиде алюминия, консервант – мертиолят (для вакцинации новорожденных препарат используется без мертиолята). Хранят при температуре 2–8 °C.
При замораживании вакцина уничтожается.
Н-В-Vax®-!! содержит поверхностный антиген вируса гепатита В, продуцируемый дрожжами по технологии фирмы. Консервант – мертиолят. Хранят при температуре 2–8 °C.
Шенвак-В – генно-инженерная вакцина, содержащая очищенный поверхностный антиген. Консервант – мертиолят (в уменьшенной дозе). Хранят при температуре 2–8 °C.
Показания
Все вакцины предназначены для прививок детям и взрослым. Показана вакцинация непривитым детям любого возраста и взрослым.
Сроки и схемы вакцинации
Вакцинация новорожденных, начиная с первого дня жизни, способствует защите от инфекции, в том числе и тех, чье вирусо-носительство не было выявлено во время беременности.
Поэтому в роддоме прививаются все дети в первые 12 часов жизни. Дальнейшее введение вакцины проводят в возрасте 1 и 6 месяцев (когда делают прививку вместе с АКДС-3 и ОПВ-3). Детям матерей – носителей НЬБ Ag (имеющим в крови поверхностный антиген гепатита В) вакцинация проводится по схеме 0–1—2—12 месяцев.
Дети старшего возраста, подростки и взрослые прививаются трехкратно по схеме 0–1—6 месяцев.
При необходимости экстренной вакцинации (например, у людей, выезжающих за рубеж в эндемичные районы, или больных, которым предстоит операция, сопровождающаяся переливанием крови) вакциной Энджерикс В делаются прививки по схеме 0–7—21 день с ревакцинацией через 12 месяцев.
В ряде стран наряду с вакцинацией практикуется введение детям, родившимся от НЬБ Ag – позитивных матерей (носителей или переболевших гепатитом В), специфического иммуноглобулина, содержащего НЬв – антитела в дозе 0,5 мл. Эта схема крайне эффективна с тремя введениями вакцины, особенно детям, матери которых имеют не только НЬБ Ag, но и НЬВе Ag (ядерный антиген гепатита В).
Недоношенные дети, в связи с несовершенством иммунного ответа, дают ослабленную иммунную реакцию, поэтому их целесообразно прививать с 2-месячного возраста. В тех случаях, когда мать является вирусоносителем, вакцинацию начинают с первого дня жизни, одновременно вводя 100 МЕ специфического иммуноглобулина.
Бубо-М® – комбинация поверхностного антигена вируса гепатита В, дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на гидроксиде алюминия, консервант – мертиолят. Используется для первичной вакцинации и ревакцинации детей старше 6 лет, подростков и взрослых, которым одновременно планируется вакцинация против гепатита В. Хранится при температуре 2–8 °C.
Твинрикс – используется для вакцинации против гепатита В и А, начиная с возраста одного года.
Тританрикс™ НВ – представляет собой комбинированную вакцину против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В, последняя – вакцина Энджерикс В. Тританрикс™ НВ может применяться одновременно с иными педиатрическими вакцинами. Она взаимозаменяема с другими препаратами АКДС и ВГВ. Хранится при температуре 2–8 °C.
Недоношенных детей рекомендуется прививать при достижении ими массы 2 000 г. В тех случаях, когда дети рождены от матерей – носителей вируса, их необходимо прививать с первого дня жизни, усиливая вакцинацию введением 100 МЕ специфического иммуноглобулина, для повышения иммунного ответа, который у таких детей несовершенен.
Метод введения и дозы
Вакцины вводятся внутримышечно: детям младшего возраста в область бедра, детям старшего возраста и взрослым – в дельтовидную мышцу в возрастных дозах.
Все вакцины, зарегистрированные в России, взаимозаменяемы, поэтому, если в ходе вакцинации отсутствует препарат, с которого вакцинация начиналась, его можно заменить другой вакциной. Дозы вводятся согласно приложенным инструкциям.
Иммунитет и ревакцинация
Наблюдение за людьми, получившими вакцину Энджерикс В, показали, что антитела сохраняются 12 и более лет, а уровень защиты не снижается. При ревакцинации лиц, у которых антитела перестали определяться, наблюдается выраженный их рост, что указывает на сохранение иммунитета и после исчезновения антител из крови. В связи с этим необходимость ревакцинации отсутствует. Тем не менее имеет смысл ревакцинация медицинских работников и групп риска каждые 7 лет.
Тестирование вакцинированных лиц на наличие антител не проводится, но исключение составляют люди из групп риска, вакцинирование которых не предотвратило инфицирование, и лица, не ответившие на вакцинацию выработкой антител. Детей от матерей-носителей НЬБ Ag можно тестировать через один и три месяца после введения последней дозы; детям с низким содержанием антител вводят еще одну дозу вакцины.
Для вакцины Твинрикс данных о ревакцинации не зарегистрировано.
Прививочные реакции и осложнения
Прививочные реакции и осложнения на введение вакцины против гепатита В практически отсутствуют, так как вакцина мало реактогенна. В редких случаях отмечается местная реакция в виде гиперемии (покраснения) в месте введения и кратковременное повышение температуры тела, что не требует дополнительных терапевтических мероприятий. Имеются данные о наличии аллергических реакции у детей с непереносимостью дрожжей.
Взаимное влияние вакцин ВГВ (против гепатита) и БЦЖ (против туберкулеза)
В начале введения вакцины против гепатита В в роддоме эта проблема вызывала ряд дискуссий, поскольку две вакцины вводились в период новорожденности с коротким интервалом во времени. Но при дальнейшем наблюдении и иммунологическом обследовании детей опасения не подтвердились, что позволило широко практиковать этот вариант иммунизации.
Противопоказания:
– повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам препарата;
– декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой и легочной систем;
– острые инфекционные заболевания (вакцинация проводится после выздоровления).
Профилактика профессионального заражения вирусным гепатитом В
Для защиты медицинского персонала, ранее не привитого от гепатита В, независимо от наличия или отсутствия у пациента НЬБ Ag (т. е. являющегося вирусоносителем или переболевшего гепатитом В), проводится трехкратная специфическая иммунизация по схеме 0–1—6 (при контакте, через месяц после первой вакцинации и через 6 месяцев после первой вакцинации).
В том случае, когда произошло травмирование кожных покровов или слизистых оболочек с загрязнением их биологическими жидкостями пациента, у пострадавшего берется кровь на анализ для определения маркеров вирусного гепатита В. Это делается с целью проведения эпидемиологического расследования (выявления источников инфицирования, последующего решения вопроса о профессиональном заражении и т. д.) и определения дальнейшей тактики защиты работника от заражения вирусным гепатитом.
После определения статуса пациента и в зависимости от его состояния решается вопрос о тактике профилактики вирусного гепатита В у медицинского работника.
Пациент НbS-положительный:
1. Не привитому ранее против гепатита В вводится специфический иммуноглобулин и проводится иммунизация против гепатита В по эпидемическим показаниям по укороченной схеме 0–1—2 месяца с ревакцинацией через 12 месяцев. Прививка проводится в первые-вторые сутки после травмы.
2. Привитому ранее:
– при наличии адекватного (уровень антител, достаточный для защиты) иммунного ответа вакцинация не проводится;
– при наличии неадекватного (уровень антител недостаточный для защиты) иммунного ответа вводится одна бустер-доза вакцины (поддерживающая);
– при отсутствии иммунного ответа проводится профилактика специфическим иммуноглобулином и вводится одна бустер-доза.
Пациент НbS-отрицательный:
1. Не привитому ранее против гепатита В проводится иммунизация вакциной против гепатита В трехкратно по схеме 0–1—3 месяца. Прививка проводится в первые-вторые сутки после травмы.
2. Привит ранее: вакцинация не проводится.
Источник неизвестен или статус не установлен:
– при наличии адекватного (уровень антител достаточный для защиты) иммунного ответа вакцинация не проводится;
– при наличии неадекватного (уровень антител недостаточный для защиты) иммунного ответа вводится одна бустер-доза вакцины;
– при отсутствии иммунного ответа проводится профилактика специфическим иммуноглобулином и вводится одна бустер-доза (поддерживающая доза).
Половой партнер лица с острым гепатитом В, если не имеет маркеров гепатита, должен получить одну дозу специфического иммуноглобулина и начать иммунизацию.
Для профилактики вирусного гепатита В проводится терапия противовирусными препаратами (амиксин, роферон, интерферон и т. д). Контактные должны наблюдаться у инфекциониста 6—12 месяцев.
Дифтерия
Дифтерия – острое инфекционное заболевание, возбудителем которого является Corynebacterium diphtheriae (бактериальная инфекция), сопровождающееся синдромами интоксикации, пленчатой ангины, ларингита различной степени выраженности. Основные клинические проявления дифтерии обусловлены действием на органы и ткани дифтерийного токсина. У непривитых отмечается тяжелое течение, сопровождающееся поражением сердечно-сосудистой системы (инфекционный миокардит), нервной системы (моно– и полиневриты), мочевой системы (токсический нефроз), парезом мягкого неба, инфекционно-токсическим шоком, отеком головного мозга, пневмонией.
Источником инфекции является больной или носитель токсигенной коринебактерии дифтерии.
Пути передачи: воздушно-капельный, контактно-бытовой, пищевой.
Болеют дети всех возрастов и взрослые, однако наибольшая восприимчивость характерна для возрастной группы от 3 до 7 лет. Дети первого года жизни болеют редко в связи с наличием у них трансплацентарного иммунитета.
Перенесенная инфекция не оставляет стойкого иммунитета, поэтому перенесшие дифтерию подлежат дальнейшей вакцинации.
Цель вакцинации
Целью вакцинации является создание антитоксического иммунитета, наличие которого ликвидирует возможность развития токсических форм дифтерии, которые могут привести к инвалидности пациента или его смерти.
В России зарегистрированы следующие препараты для профилактики дифтерии:
АКДС – коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина, Россия;
АДС – дифтерийно-столбнячный анатоксин, адсорбированный, Россия;
АД-М – дифтерийно очищенный, адсорбированный анатоксин, Россия;
Буба-Кок®– коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина, Россия (в фазе испытания). Бубо-М®– дифтерийно-столбнячная-гепатитная В вакцина, Россия; используется для первичной вакцинации и ревакцинации детей старше 6 лет, подростков и взрослых, которым одновременно планируется вакцинация против гепатита В.
Д.Т.Вакс – дифтерийно-столбнячный анатоксин фирмы Авентис Пастер, Франция.
Имовакс Д.Т, Адюльт – дифтерийно-столбнячный анатоксин фирмы Авентис Пастер, Франция.
Тетракок – коклюшно-дифтерийно-столбнячно-полиомиелитная вакцина фирмы Авентис Пастер, Франция.
Тританрикс™ НВ – коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина фирмы Глаксо Смит Кляйн, Англия.
Характеристика препаратов
АКДС – коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная вакцина, состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов. Консервант – мертиолят. АКДС соответствует требованиям ВОЗ. Хранят при температуре 4–8 °C (в холодильнике) один год 6 месяцев.
Курс вакцинации АКДС – 3 прививки, начиная с 3-месячного возраста с интервалом 6 недель. Ревакцинацию проводят в 18 месяцев однократно. В том случае, если ребенок до достижения 4 лет не получил ревакцинации АКДС, ее проводят АДС (до 6 лет) или АДС-М (6 лет и старше).
АДС – дифтерийно-столбнячный анатоксин, адсорбированный. Содержит очищенный дифтерийный и столбнячный анатоксины, адсорбированные на гидроокиси алюминия. Консервант – мертиолят.
АДС-М – дифтерийно-столбнячный анатоксин, очищенный, адсорбированный, с уменьшенным содержанием антигенов. Является слабо реактогенным.
АД-М – анатоксин дифтерийно очищенный, адсорбированный, с уменьшенным содержанием антигенов.
Бубо-Кок – комбинированная вакцина против гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка, в настоящий момент проходящая испытания. В одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится поверхностный антиген гепатита В, коклюшные микробы, дифтерийный и столбнячный анатоксины, сорбированные на гидроксиде алюминия. Консервант – мертиолят.
Бубо-М® – комбинация поверхностного антигена вируса гепатита В – вакцины Комбиотех, дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на гидроксиде алюминия. Консервант – мертиолят.
Д.Т.Вакс – аналог АДС – содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины. Консервант – мертиолят. Применяют для детей в возрасте до 6 лет. Может использоваться одновременно с другими педиатрическими вакцинами.
Имовакс Д.Т. Адьюльт – является аналогом АДС-М – содержит дифтерийный и столбнячный анатоксин. Консервант – мертиолят до 0,05 мл (1:10 000). Применяется для вакцинации и ревакцинации детей старше 6 лет и взрослых. Может использоваться одновременно с другими педиатрическими вакцинами.
Тетракок™ НВ– содержит в себе дифтерийный и столбнячный анатоксины, адсорбированные на гидроокиси алюминии, коклюшную суспензию и инактивированную полиомиелитную вакцину. Консервант – 2-феноксиэтанол. Может применяться одновременно с другими педиатрическими вакцинами.