Основной алгоритм постановки диагноза такой:
Сначала сбор и оценка жалоб, анамнеза заболевания, эпидемиологического анамнеза, медицинский осмотр.
Далее по назначению врача:
Лабораторная диагностика специфическая (выявление РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР);
Лабораторная диагностика общая (клинический анализ крови, биохимический анализ крови и др.);
Инструментальная диагностика (компьютерная томография (КТ) легких).
Материалом для исследования являются:
основной мазок из носа и/или ротоглотки;
дополнительные промывные воды бронхов, (эндо) трахеальный, назофарингеальный аспират, мокрота, биопсийный или аутопсийный материал легких, цельная кровь, сыворотка крови, моча, фекалии.
Исследования на коронавирус проводят сегодня более 170 государственных лабораторий при клиниках. В Санкт-Петербурге и Москве и ряде крупных городов России право на проведение тестов имеют две частные сети лабораторий «Хеликс» и «Гемотест».
Действие тестов на COVID-19 основано на методе полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени. Метод ПЦР имеет ряд преимуществ он широко распространен, имеет высокую чувствительность (с его помощью можно обнаруживать единичные копии вирусов) и короткий срок получения результатов (24 часа). Для диагностирования заболевания с использованием разработанных наборов достаточно образца, взятого из носоглотки человека.
На данный момент, по данным ВОЗ, имеется не менее 245 коммерческих тест-систем на выявление РНК SARS-CoV-2.
По состоянию на 30 марта 2020 года в России прошли регистрацию 6 тестов на коронавирус, 4 из них разработаны государственными структурами: два Государственным научным центром «Вектор» Роспотребнадзора и по одному «Центром стратегического планирования и управления рисками» Минздрава (ЦСП) и ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Также новые тесты зарегистрировала в Росздравнадзор частная компании ООО «Смартлайфкеа» (совместный проект с японской группой Mirai Genomics) и АО «Вектор-Бест» (г. Новосибирск).
По мнению экспертов, сейчас на разных стадиях подготовки к регистрации находятся тесты еще около 10 компаний. Это, в том числе, «Система-Биотех» (дочка «АФК-Системы») и компания «ДНК-технологии».
До последнего времени использовались только тесты ГНЦ «Вектор». Один из них выявляет непосредственно новый коронавирус COVID-19. Второй может использоваться как для диагностирования заболеваний, вызванных новым коронавирусом COVID-19, так и для выявления другого опасного заболевания «тяжелый острый респираторный синдром» (ТОРС или SARS), также известного как «атипичная пневмония». Наборы позволяют обнаруживать заболевание уже на ранних стадиях, что очень важно для экстренной диагностики.
30 марта зарегистрирован набор реагентов D-5580 «РеалБест РНК SARS-CoV-2» компании АО «Вектор-Бест», рассчитанный для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (результат доступен через 90 минут). Чувствительность выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, составляет 25 копий в ПЦР-пробе, что соответствует 1х103 копий/мл исходного образца. Тест производства АО «Вектор-Бест» более чувствительный, чем тесты ГНЦ «Вектор».
Однако, при постановке диагноза на коронавирус COVID-19, как и при вирусных пневмониях любой этиологии, нужно делать анализы и на грипп, и на аденовирус, а также необходимо проводить КТ легких.
На фоне эпидемии коронавируса в мире участились случаи мошенничества с поддельными тестами на коронавирус. На начало апреля 2020 г. не было тестов на COVID-19, рекомендованных ВОЗ, которые можно было бы приобрести и использовать в домашних условиях, но работа в этом направлении ведется. Поэтому будьте осторожны, проверяйте поставщиков домашних тестов и не покупайте псевдотесты у посредников.
Так, например, 10 апреля 2020 г. ГУ МВД России по городу Москве пресечена попытка реализации псевдотестов на COVID-19. На одной из интернет-площадок злоумышленники размещали объявления о продаже указанных тестов. В дальнейшем при попытке сбыта 350 единиц заявленной продукции по цене 2300 рублей за каждую были задержаны трое жителей Подмосковья. По данным МВД, мошенники продавали вакуумные одноразовые пробирки для отбора образцов крови, содержащие неизвестное вещество.
По данным РБК, в конце марта 2020 г. о нелегальных поставках в страну некачественных лекарств и фальшивых экспресс-тестов для диагностики коронавируса сообщила Служба безопасности Украины. По ее данным, поставки приходили из Турции, минуя таможню, а продукцию прятали в контейнерах с одеждой. После этого ее хранили в антисанитарных условиях в Киеве и продавали в интернете и лично клиентам.
Поддельную партию тестов на коронавирус, прибывшую из Великобритании, изъяли и в международном аэропорту Лос-Анджелеса. В посылке американские таможенники нашли флаконы с жидкостью, помеченные как COVID-19 и Virus1 Test Kit, передает ABC News.