действие лицензии на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) приостанавливается в части права на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) лицензирующим органом в случаях, определенных статьей 20 комментируемого Закона, а также на срок приостановления действия лицензии на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), выданной в соответствии с Федеральным законом «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (ч. 1);
действие лицензии на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в части права на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) прекращается лицензирующим органом в случаях, определенных статьей 20 комментируемого Закона, а также с даты прекращения или аннулирования действия лицензии на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), выданной в соответствии с Федеральным законом от 22 ноября 1995 года N171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (ч. 2).
5. Ч. 5 комментируемой статьи, введенная с 31 марта 2015 г. Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. 519-ФЗ[68], предписывает при применении положений комментируемого Закона к отношениям, связанным с лицензированием медицинской деятельности и образовательной деятельности, осуществляемых организациями на территориях опережающего социально-экономического развития, учитывать особенности, установленные Федеральным законом от 29 декабря 2014 г. 473-ФЗ «О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации»[69].
Речь идет о следующих особенностях осуществления медицинской деятельности и образовательной деятельности на территории опережающего социально-экономического развития, установленных названным Федеральным законом «О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации»:
Правительство РФ вправе утвердить особенности допуска лиц, получивших медицинское образование в иностранных государствах, к осуществлению медицинской деятельности на территории опережающего социально-экономического развития, лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой резидентом территории опережающего социально-экономического развития, а также применения порядка оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории опережающего социально-экономического развития (ч. 2 ст. 19);
в целях создания условий для применения лучших иностранных методов и стандартов образовательной деятельности, обучения сотрудников резидентов территории опережающего социально-экономического развития Правительство РФ вправе установить особенности лицензирования образовательной деятельности организаций, осуществляющих образовательную деятельность по программам профессионального обучения и дополнительным профессиональным программам на территории опережающего социально-экономического развития, созданных на такой территории или являющихся резидентами территории опережающего социально-экономического развития (ст. 20).
6. В ч. 6 комментируемой статьи, введенной с 30 июня 2015 г. Федеральным законом от 29 июня 2015 г. 160-ФЗ «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»[70], предусмотрена необходимость при применении положений комментируемого Закона к отношениям, связанным с осуществлением лицензирования деятельности организаций и их филиалов (указание на филиалы введено Федеральным законом от 26 июля 2019 г. 240-ФЗ[71]), расположенных на территории международного медицинского кластера и осуществляющих соответствующую направлениям деятельности международного медицинского кластера деятельность, необходимость учета особенностей, установленных названным Законом.
Названный Федеральный закон «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» устанавливает особенности: осуществления медицинской деятельности на территории международного медицинского кластера (ст. 13); привлечения к трудовой деятельности иностранных специалистов (ст. 14); технического регулирования на территории международного медицинского кластера (ст. 15); обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории международного медицинского кластера (ст. 16); регулирования градостроительной деятельности на территории международного медицинского кластера (ст. 17). Кроме того, названный Закон регламентирует признание на территории международного медицинского кластера разрешительной документации, документов об образовании и (или) о квалификации, выданных уполномоченными органами и организациями иностранного государства члена ОЭСР (ст. 12).
Названный Федеральный закон «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» устанавливает особенности: осуществления медицинской деятельности на территории международного медицинского кластера (ст. 13); привлечения к трудовой деятельности иностранных специалистов (ст. 14); технического регулирования на территории международного медицинского кластера (ст. 15); обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории международного медицинского кластера (ст. 16); регулирования градостроительной деятельности на территории международного медицинского кластера (ст. 17). Кроме того, названный Закон регламентирует признание на территории международного медицинского кластера разрешительной документации, документов об образовании и (или) о квалификации, выданных уполномоченными органами и организациями иностранного государства члена ОЭСР (ст. 12).
7. Ч. 7 комментируемой статьи, введенная с 13 июля 2015 г. Федеральным законом от 13 июля 2015 г. 213-Ф3[72], аналогично ч. 5 данной статьи предписывает при применении положений комментируемого Закона к отношениям, связанным с лицензированием медицинской деятельности и образовательной деятельности, осуществляемых организациями на территории свободного порта Владивосток, учитывать особенности, установленные Федеральным законом от 13 июля 2015 г. 212-ФЗ «О свободном порте Владивосток»[73].
Речь идет о следующих особенностях осуществления медицинской деятельности и образовательной деятельности на территории свободного порта Владивосток, установленных названным Федеральным законом «О свободном порте Владивосток» (эти особенности в точности аналогичны тем, о которых говорится в ч. 5 комментируемой статьи):
Правительство РФ вправе утвердить особенности допуска лиц, получивших медицинское образование в иностранных государствах, к осуществлению медицинской деятельности на территории свободного порта Владивосток, лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой резидентом свободного порта Владивосток, а также применения порядка оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории свободного порта Владивосток (ч. 2 ст. 17);
в целях создания условий для применения лучших иностранных методов и стандартов образовательной деятельности, обучения сотрудников резидентов свободного порта Владивосток Правительство РФ вправе установить особенности лицензирования образовательной деятельности организаций, осуществляющих образовательную деятельность по программам профессионального обучения и дополнительным профессиональным программам на территории свободного порта Владивосток, созданных на такой территории или являющихся резидентами свободного порта Владивосток (ст. 18).
8. В ч. 8 комментируемой статьи предписано учитывать особенности, установленные Федеральным законом от 29 июля 2017 г. 216-ФЗ «Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»[74] (этим Законом и введена данная часть с 10 августа 2017 г.), при применении положений комментируемого Закона к отношениям, связанным с осуществлением лицензирования медицинской, образовательной и иных видов деятельности организаций, расположенных на территории инновационного научно-технологического центра и осуществляющих соответствующую направлениям деятельности инновационного научно-технологического центра деятельность.
Особенности осуществления медицинской деятельности и образовательной деятельности на территории инновационного научно-технологического центра установлены положениями ст. 21 Федерального закона «Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Так, указанной статьей наряду с прочим предусмотрено следующее:
медицинская деятельность на территории инновационного научно-технологического центра осуществляется медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, без получения ими лицензий на соответствующие виды деятельности в случае, если это предусмотрено правилами проекта (ч. 1);
образовательная деятельность на территории инновационного научно-технологического центра осуществляется инициатором проекта (ч. 2);