Таблица 2.3. Показатели α-коэффициента Кронбаха
Проведенный внутригрупповой анализ показал, что у пациентов, достигших состояния компенсации углеводного обмена, независимо от возраста, показатель шкалы «Проблемы, связанные с диабетом» достоверно выше, чем у их сверстников с лабильным течением заболевания, что позволило им выше оценить качество жизни.
Чувствительность опросника была изучена у 30 детей до и на фоне применения постоянной подкожной инфузии инсулина (помповой инсулино-терапии). Анализ полученных данных выявил снижение частоты встречаемости симптомов декомпенсации диабета после смены способа доставки инсулина у абсолютного большинства пациентов, использующих помповую инсулинотерапию (90 %). У детей 57 лет кроме того значительно уменьшилась степень выраженности болезненных ощущений за счет снижения числа инъекций (92,0 и 83,3, р < 0,05). У пациентов школьного возраста и подростков было выявлено уменьшение неприятия заболевания, что отразили показатели шкалы «Проблемы, связанные с лечением» (блок 1).
Ревматологический модуль. В таблице 2.4. представлены результаты оценки надежности русскоязычной версии модуля.
Валидность опросника оценивалась методом «известных групп» в зависимости от активности болезни и индекса функциональной недостаточности. Во всех возрастных группах получена статистически достоверная обратная зависимость качества жизни от степени активности болезни. Анализ зависимости параметров КЖ ревматологического модуля от выраженности функциональных нарушений показал, что чем выше значение индекса ФН, тем хуже показатели по всем шкалам.
Чувствительность русскоязычной версии ревматологического модуля определяли, вычисляя достоверность различий между показателями КЖ до и на 6-й неделе терапии химерными моноклональными антителами к ФНО α.
Таблица 2.4. Показатели α-коэффициента Кронбаха
В возрастной группе 24 лет выявлено достоверное (р < 0,001) уменьшение выраженности болевого синдрома и уменьшение длительности утренней скованности, расширение ассортимента ежедневных действий, уменьшение страха перед очередным обследованием, медицинскими манипуляциями, визитом к врачу
В группе детей 57 лет получено статистически значимое повышение качества жизни по всем шкалам: «Боль», «Ежедневные действия», «Лечение», «Беспокойство», «Общение» по данным детской и родительской форм опросника.
У детей 8-12 лет по детской форме модуля через 6 недель терапии было зарегистрировано достоверное повышение всех параметров КЖ (р < 0,001). По родительской форме достоверность составила р < 0,01, кроме шкалы «Боль» (р < 0,001).
В возрастной группе 1318 лет по детской форме установлено статистически значимое улучшение КЖ по шкалам, оценивающим боль и утреннюю скованность и отношение к проводимому лечению (р < 0,001), повседневную активность и трудности, связанные с обсуждением болезни (р < 0,01), беспокойство (р < 0,05). По мнению родителей, значимые различия получены по шкалам «Боль/утренняя скованность», «Лечение» (р < 0,001) и «Ежедневные действия» (р < 0,01).
Модуль «Астма». В таблице 2.5. представлены результаты оценки надежности русскоязычной версии модуля.
Валидность опросника оценивалась методом «известных групп» в зависимости от степени контроля над заболеванием. Было установлено, что больные с недостаточным контролем над бронхиальной астмой достоверно чаще, чем при адекватном контроле, испытывали проблемы, связанные с наличием симптомов астмы, ограничением физической активности из-за болезни (р < 0,001), трудности, связанные с необходимостью выполнения рекомендаций, со страхом перед лечением и посещением врача (р < 0,001), беспокойством по поводу наличия заболевания и эффективности лечения (р < 0,001) и трудностями в общении с другими людьми (р <0,001).
Таблица 2.5. Показатели α-коэффициента Кронбаха
Чувствительность опросника определялась по параметрам КЖ в динамике после курса лечения в отделении. Было отмечено достоверное повышение показателей по шкалам «Астма» (45,4 ± 18,5 и 64,8 ± 24,3 после лечения, р < 0,05) и «Лечение» (71,0 ± 16,2 против 79,4 ± 12,6,р < 0,05), тенденция к улучшению оценок по шкалам «Беспокойство» (54,7 ± 22,8 против 60,2 ± 19,9, р > 0,05) и «Общение» (60,4 ± 25,6 против 66,3 ± 21,9, р > 0,05).
Таким образом, проведенное исследование позволило разработать русскоязычные версии опросника для оценки КЖ детей раннего возраста и специальных блоков общего опросника PedsQL, обладающих удовлетворительными психометрическими свойствами, и использовать их для дальнейших исследований КЖ на территории России.
2.5.3. Методическое обеспечение настоящего исследования
В настоящей монографии представлены исследования, основными инструментами изучения КЖ в которых явились: общий опросник оценки КЖ детей раннего возраста QUALIN; опросник PedsQL, общий блок и специальные модули для оценки КЖ детей с сахарным диабетом, ревматическими болезнями и бронхиальной астмой. Кроме того, были использованы общий опросник CHQ и специальный опросник PAQLQдля больных бронхиальной астмой.
Исследования проводились с учетом международных требований. Критерии включения респондентов соответствовали задачам каждого отдельного исследования. Критериями исключения являлись умственные и психические нарушения анкетируемых, недостаточное знание русского языка. Перед началом анкетирования респонденты подписывали информированное согласие.
Для программного обеспечения исследований в Научном центре здоровья детей РАМН была разработана специальная компьютерная программа «PedsQL» (совместно с компанией ООО «Би-Ай-Ти Консалтинг»). Программа предназначена для проведения процедуры шкалирования, вычисления а-Кронбаха, используется в качестве базы данных, обладает возможностями импорта-экспорта. Статистический анализ осуществлялся с помощью статистических пакетов SPSS 14.0 и Statistica 6.0.
Глава 3
Показатели качества жизни детей различных возрастных групп
3.1. Показатели качества жизни детей раннего возраста
Качество жизни детей раннего возраста изучали с помощью общего опросника QUALIN, который заполнял один из родителей (мать) и наблюдающий ребенка педиатр. В изучаемую группу вошли 336 детей раннего возраста. Исследование проводилось в г. Москве, на базе городских детских поликлиник и в отделении патологии раннего детского возраста Научного центра здоровья детей РАМН (зав. отделением д.м.н., профессор Ю. С. Акоев).
На момент обследования чуть менее половины детей (41,9 %) были оценены как здоровые, 58,1 % имели различные отклонения в состоянии здоровья как морфофункциональные, так и хронические заболевания. При этом необходимо отметить, что процент здоровых детей в группе до 1 года оказался меньше (29,5 %), чем в группе 12 года (53,2 %). Структура заболеваемости также несколько отличалась в обеих возрастных группах, в основном, за счет заболеваний кожи и подкожной клетчатки и отдельных состояний перинатального периода, которые встречались чаще у детей младенческого возраста (табл. З.1.). По группам здоровья дети из общей выборки распределились следующим образом: к I группе было отнесено 41,9 %, ко второй 52,7 %, третью группу составили 6,0 % детей. При этом у детей до 1 года распределение было несколько другим: 29,3 % относились к I группе здоровья, 66,9 % ко II группе, всего 3,8 % к III группе. У детей более старшего возраста самая многочисленная группа оказалась I 52,0 %, детей II было 40,1 %, но при этом несколько увеличилось число детей с III группой здоровья (7,9 %).
Нормальное физическое развитие (ФР) имели 78,9 % детей, выше среднего 12,3 %, ниже среднего 8,8 %. У большинства детей уровень нервно-психического развития (НПР) соответствовал возрасту (83,2 %), 16,8 % имели отставание НПР.
Таблица 3.1. Структура нарушений здоровья в изучаемой выборке
3.1.1. Показатели КЖ детей младенческого возраста
В группу вошли 158 детей, средний возраст которых составил 7,4 ± 2,7 мес. Мальчиков из них было 58,2 %, девочек 41,8 %. Результаты оценки КЖ детей младенческого возраста по ответам родителей (матери) и наблюдающих педиатров представлены в таблице 3.2.
3.1.1. Показатели КЖ детей младенческого возраста
В группу вошли 158 детей, средний возраст которых составил 7,4 ± 2,7 мес. Мальчиков из них было 58,2 %, девочек 41,8 %. Результаты оценки КЖ детей младенческого возраста по ответам родителей (матери) и наблюдающих педиатров представлены в таблице 3.2.
Как видно из таблицы, общий балл КЖ детей младенческого возраста оказался достаточно высок 4,0 по оценкам родителей и 3,9 по оценкам врачей. При этом все респонденты выше всего оценили такие аспекты КЖ, как «Поведение и общение» и «Семейное окружение», несколько ниже «Нервно-психическое развитие и физическое здоровье». Самые низкие значения имела шкала «Способность оставаться одному», что, вероятно, связано с возрастными особенностями детей данной группы.
Таблица 3.2. Параметры КЖ детей младенческого возраста (по ответам родителей и педиатров)
Примечание.
* р < 0,001.
Что касается соответствия ответов родителей и педиатров, то они практически одинаково оценили КЖ детей, за исключением шкалы «Поведение и общение», которое, по мнению врачей, было ниже.
Анализ возможных гендерных различий КЖ детей грудного возраста показал, что КЖ мальчиков выше, чем девочек, как по общему баллу, так и по отдельным аспектам, таким как «Способность оставаться одному» и «Семейное окружение» (табл. 3.3.). Врачи также дали более высокую оценку КЖ детей мужского пола: у них оказался выше уровень общего балла, шкал «Способность оставаться одному» и «Семейное окружение» (табл. 3.3.).
Таблица 3.3. Гендерные особенности параметров КЖ детей 3 месяцев 1 года (по ответам родителей и педиатров)
Примечание.
* различия в ответах респондентов, р < 0,05.
С целью установления возможного влияния состояния здоровья детей на качество их жизни проведено сравнение параметров КЖ у детей с разными группами здоровья (табл. 3.4.). Как видно, и родители и врачи оценили КЖ детей со II и III группами здоровья, то есть с отклонениями в состоянии здоровья ниже, чем здоровых детей.
По ответам родителей установлено, что достоверные различия между группами существуют по общему баллу (р < 0,001), шкалам «Поведение и общение» (р < 0,001), «Семейное окружение» (p = 0,003) и «Нервно-психическое развитие и физическое здоровье» (р < 0,001), при этом различия по этим аспектам отмечаются только между I группой здоровья и остальными (II и III), а между II и III группами достоверных различий не обнаружено (ANOVA).