Не менее чем в 50% случаев летальные исходы у больных ВИЧ-инфекцией на «поздних» стадиях заболевания (стадии 4Б, 4В и 5 в соответствии с Российской клинической классификацией; стадия СПИДа по критериям Всемирной организации здравоохранения – ВОЗ) были обусловлены туберкулезом.
При этом выявлено увеличение смертности больных ВИЧ-инфекцией от туберкулеза: 2004 г. – 139,9 на 100 тыс. больных ВИЧ-инфекцией, 2005 г. – 280,3, а 2006 г. – 297,4 случая.
Наивысшие показатели заболеваемости и смертности от туберкулеза больных ВИЧ-инфекцией были зарегистрированы в Калининградской, Тульской и Ульяновской областях. Так, в 2006 г. заболеваемость туберкулезом в этих областях колебалась в пределах 2436—2752 случаев, а смертность – 332—628 случаев на 100 тыс. больных ВИЧ-инфекцией.
Под угрозой находятся и процессы воспроизводства, и их социальные последствия, когда репродуктивная часть населения уже подвергнута заражению.
Число детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных женщин в РФ, составляет более 13 тыс., число отказных детей составляет около 800 за последние четыре года.
Такая ситуация тянет за собой целый шлейф иных проблем, связанных в первую очередь с «омоложением» возрастной планки ВИЧ-инфицированных и трудностями их дальнейшей социальной адаптации.
Эта проблема не обошла вниманием законодателя, и на уровне исполнительных органов власти проведена весьма активная работа по обеспечению безопасности материнства и детства. Так, профильными органами исполнительной власти принят ряд нормативных актов, предусматривающих также вопросы беременности и родов. К их числу можно отнести: приказы Минздрава России от 28 декабря 1993 г. № 302 «Об утверждении перечня медицинских показаний для искусственного прерывания беременности», Минздравмедпрома России от 16 августа 1994 г. № 170 «О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации», Миздравмедпрома России от 30 сентября 1995 г. № 295 «О введении в действие правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на ВИЧ и перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование на ВИЧ», Минздрава России от 26 ноября 1997 г. № 345 «О совершенствовании мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах», Минздрава России от 24 ноября 1998 г. № 338 «О внесении изменений и дополнений в Минздрава России от 26 ноября 1997 г. № 345 «О совершенствовании мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах», Минздрава России от 19 апреля 1999 г. № 133 «О научно-практическом центре профилактики и лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин и детей», Минздрава России от 10 февраля 2003 г. № 50 «О совершенствовании акушерско-гинекологической помощи в амбулаторно-поликлинических учреждениях», Минздрава России от 9 июня 2003 г. № 235 «О создании Координационного Совета Минздрава России по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку», Минздрава России от 16 сентября 2003 г. № 442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями», Минздрава России от 19 декабря 2003 г. № 606 «Об утверждении Инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку и образца информированного согласия на проведении химпрофилактики ВИЧ», Минздрава России от 19 января 2004 г. № 9 «Об утверждении временной учетной формы № 313/у «Извещение о случае завершения беременности ВИЧ-инфицированной женщины» и др. Ряд перечисленных выше документов утратил силу и в настоящий момент не применяется, однако ими заложена весомая основа в развитии гарантий в предупреждении распространения социально значимых заболеваний у женщин и детей.
Отражением стремления России объявить проблему ВИЧ/СПИДа в числе приоритетов государственной политики является создание в 2006 г. правительственной комиссии по вопросам профилактики, диагностики и лечения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека. Однако комиссия получила лишь координационные функции, остался без внимания целый пласт проблем, начиная от социализации детей, от которых отказались матери, до разбора жалоб на нарушение прав ВИЧ-инфицированных.
Не случайно в литературе отмечается потребность создания официального органа власти для решения проблем в этой сфере, в том числе обучения по проблемам СПИДа для медиков и персонала детдомов, а также снятия ограничения по месту регистрации, которые лишают многих женщин антиретровирусной терапии.[12]
Паритет частных и общественных интересов является проблемой многих областей общественной жизни, а достижение его в законодательстве представляет еще большую трудность. Законодательство в области ВИЧ/СПИДа должно в равной степени учитывать как общественные интересы, так и интересы граждан.
Тем не менее, практическая сторона вопроса далека от совершенства, а в большинстве случаев связана с конфликтом интересов. Например, применение ограничительных мер (для эффективной борьбы с эпидемиями) воспринимается как ущемление интересов личности. Хотя вряд ли эти интересы могут быть учтены за рамками общественных. Личность и общество составляют часть и целое, без разумного их взаимодействия существование обоих вряд ли возможно.
Система правового регулирования ВИЧ-инфицированности представляет медико-социальное явление. Она, между тем, является отражением позиции государства и общества в решении глобальных проблем существования человечества. Эволюция законодательства в этой сфере отмечена как репрессивной практикой законодателя (при этом преследующей публичные интересы) в Советский период, так и прогрессивной позицией, воспринятой на современном этапе под влиянием передовых идей равноправия, гуманности в виде широкого перечня прав и социальных гарантий отдельным категориям граждан. Предстоит сформировать необходимую правоприменительную базу, а также адекватное общественное мнение, чтобы эти права и гарантии воплощались в жизнь.
Глава I
Общие положения
Статья 1. Основные понятия
В настоящем Федеральном законе применяются следующие понятия:
ВИЧ-инфекция – хроническое заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека;
ВИЧ-инфицированные – лица, зараженные вирусом иммунодефицита человека.
Комментируемая статья определяет основные необходимые понятия, используемые для целей применения настоящего Закона. Определения, предлагаемые Законом, раскрывают понятийный аппарат и способствуют более четкому восприятию смысла и содержания норм Закона.
1. ВИЧ-инфекция определяется как вирус иммунодефицита человека. ВИЧ-инфекция – длительно текущая инфекционная болезнь, развивающаяся в результате инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Важной особенностью ВИЧ является способность поражать и вызывать гибель некоторых клеток иммунной системы, в результате чего развивается и медленно прогрессирует иммунодефицитное состояние (откуда и название заболевания). Для уяснения содержания ВИЧ, которое стало в один ряд с инфекционными заболеваниями, следует определиться с понятием инфекции.
Инфекция – от латинских слов: infectio – загрязнение, заражение и inficio – загрязняю – представляет собой широкое общебиологическое понятие, характеризующее проникновение патогенного возбудителя (вирус, бактерия и др.) в другой более высокоорганизованный растительный или животный организм и последующее их антагонистическое взаимоотношение. Возникновение болезни сопровождается инфекционным процессом. Инфекционный процесс – это ограниченное во времени сложное взаимодействие биологических систем микро– (возбудитель) и макроорганизма, протекающее в определенных условиях внешней среды, проявляющееся на субмолекулярном, субклеточном, клеточном, тканевом, органном и организменном уровнях и закономерно заканчивающееся либо гибелью макроорганизма, либо его полным освобождением от возбудителя.
Болезнь, вызываемая вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), является хронической вирусной инфекцией, возбудитель которой передается от человека к человеку половым путем, при парентеральном введении инфицированных материалов (переливаний инфицированной крови и пересадке донорских органов и тканей, использовании загрязненного инструментария при медицинских и немедицинских манипуляциях, внутривенном введении наркотических средств), вертикальным путем от матери к плоду во время беременности и родов, к ребенку при грудном вскармливании. Восприимчивость к ВИЧ-инфекции всеобщая.
ВИЧ относится к числу заболеваний, поэтому его течение имеет определенные стадии. Развитие ВИЧ-инфекции определяется общими этапами развития заболевания:
1) инкубационный период (от момента заражения до начала заболевания);
2) начальный период характеризуется большим количеством разнообразных признаков, которые в совокупности составляют клинический или клинико-лабораторный симптомокомплекс, позволяющий установить предварительный или окончательный диагноз болезни;
3) период разгара характеризуется типичными для данной болезни симптомами, достигающими своей максимальной выраженности и определяющими все ее своеобразие;
4) периоду выздоровления свойственны угасание клинических проявлений болезни и постепенное восстановление нарушенных функций организма. В этом периоде при некоторых инфекционных заболеваниях возможны рецидивы (возврат болезни).
Следует учесть, что многие инфекционные заболевания представляют большую эпидемическую опасность и характеризуются высокой летальностью.
1981 г. ознаменовался описанием синдрома приобретенного острого иммунодефицита – СПИД, чумы XX в. Под термином СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) подразумеваются некоторые тяжелые оппортунистические заболевания (инфекционной, паразитарной или онкологической природы), развивающиеся у больных ВИЧ-инфекцией.
Приказ Минздравсоцразвития России от 17 марта 2006 г. № 166[13] содержит перечень состояний, свидетельствующих о развитии у пациента синдрома приобретенного иммунодефицита. К ним отнесены:
Бактериальные инфекции (множественные или возвратные) у ребенка в возрасте до 13 лет.
2. Кандидоз пищевода.
3. Кандидоз трахеи, бронхов или легких.
4. Рак шейки матки (инвазивный).
5. Кокцидиомикоз (диссеминированный или внелегочный).
6. Внелегочный криптококкоз.
7. Криптоспоридиоз кишечника с диареей > 1 месяца.
8. Цитомегаловирусная инфекция (с поражением других органов, кроме печени, селезенки, лимфатических узлов) у пациента в возрасте старше одного месяца.
9. Цитомегаловирусный ретинит с потерей зрения.
10. Энцефалопатия, обусловленная действием ВИЧ.
11. Инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса: хронические язвы, сохраняющиеся более 1 мес., или бронхит, пневмония, эзофагит у пациента в возрасте старше одного месяца.
12. Гистоплазмоз диссеминированный или внелегочный.
13. Изоспороз кишечника (с диареей длительностью более 1 мес.).
14. Саркома Капоши.
15. Интерстициальная лимфоидная пневмония у ребенка в возрасте до 13 лет.
16. Лимфома Беркитта.
17. Иммунобластная лимфома.
18. Лимфома мозга первичная.
19. Микобактериозы, вызванные M.kansasii, M. avium-intracellulare, диссеминированные или внелегочные.
20. Туберкулез легких у взрослого или подростка старше 13 лет.
21. Туберкулез внелегочный.
22. Другие недифференцированные диссеминированные или внелегочные микобактериозы.
23. Пневмоцистная пневмония.
24. Пневмонии возвратные (две и более в течение 12 месяцев).
25. Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия.
26. Сальмонеллезные (нетифоидные) септицемии возвратные.
27. Токсоплазмоз мозга у пациента в возрасте старше 1 месяца.
28. Синдром истощения, обусловленный ВИЧ.
При разделении течения ВИЧ на стадии была установлена длительная бессимптомная или малосимптомная стадия болезни, наиболее опасная в эпидемиологическом плане, в связи с чем был введен впервые в мире и в России термин – ВИЧ-инфекция. Латентность заболевания, проявляющаяся в длительном периоде развития, характеризует его как хроническое. Поэтому выявление закономерности развития болезни послужило основанием для внесения Федеральным законом от 18 октября 2007 г. № 230-ФЗ[14] изменений в понятие ВИЧ-инфекции, признав его хроническим заболеванием.
ВИЧ-инфекция является единственным неизлечимым инфекционным заболеванием с неизбежным смертельным исходом, распространение которого приняло пандемический характер. Общее число людей, живших с ВИЧ в станах мира на конец 2006 г., составило 39,5 млн человек, по данным ЮНЭЙДС.[15]
В настоящее время не существует методов лечения, позволяющих полностью излечить больного ВИЧ-инфекцией. Однако имеется возможность остановить размножение вируса в организме и тем самым не только остановить прогрессирование заболевания, но и добиться восстановления иммунной системы, улучшения качества жизни у большинства больных с уже выраженной клинической картиной и восстановления трудоспособности.
Достоверные случаи излечения от ВИЧ-инфекции в мире не зарегистрированы, вместе с тем современные методы лечения позволяют существенно продлить жизнь пациента и улучшить качество жизни. До настоящего времени не разработаны ни профилактическая, ни лечебная вакцины, доказавшие свою эффективность.
2. Пункт 2 комментируемой статьи дает определение понятию ВИЧ– инфицированных. Это лица, зараженные вирусом иммунодефицита человека. Во-первых, зараженными могут быть физические лица – это граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства.
ВИЧ-инфицированный (человек) – это человек, зараженный ВИЧ, независимо от стадии ВИЧ-инфекции. При этом существуют определенные типы людей, определяющие отношение к инфекции:
1) человек – ВИЧ-позитивный (предпочтительной формой является ВИЧ «позитивный» человек). Это человек, имеющий «положительную» реакцию на ВИЧ, в крови которого обнаруживаются антитела к ВИЧ или другие маркеры ВИЧ-инфекции;
2) человек – ВИЧ-серопозитивный (человек, у которого обнаружены антитела к ВИЧ);
3) человек – позитивный к ВИЧ;
4) человек – зараженный ВИЧ;
5) человек – носитель ВИЧ;
6) человек – живущий с ВИЧ (нейтральная, предпочтительная форма).
Можно выделить механизмы и пути передачи инфекции (заражения):
1) фекально-оральный – механизм проникновения возбудителя из кишечника больного (через грязную почву, немытые руки, воду и продукты питания) через рот в организм другого человека;
2) парентеральный – механизм передачи инфекции, когда она внедряется в организм, минуя желудочно-кишечный тракт, т. е. через кровь (в том числе при многоразовом использовании шприца);
3) аэрогенный – передача возбудителя может осуществляться путем вдыхания возбудителя;
4) контактный – передача возбудителя осуществляется при попадании возбудителя на кожу или слизистые (как правило, с микротравмами).
Наибольший риск заражения ВИЧ возникает при контактах поврежденных кожных покровов с инфицированной ВИЧ кровью. При переливании инфицированной ВИЧ крови, компонентов крови и пересадке органов и тканей существует практически 100%-ная вероятность заражения ВИЧ. Передача ВИЧ-инфекции при донорстве в мире зарегистрирована при переливании крови и ее компонентов, при трансплантации органов, использовании донорской спермы и грудного молока.