См. Федеральный закон от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации».
Административная ответственность — наступает в соответствии с нормами кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Задачами законодательства об административных правонарушениях являются защита личности, охрана прав и свобод человека и гражданина, охрана здоровья граждан, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защита общественной нравственности, охрана окружающей среды и пр. Наказание за эти правонарушения налагают соответствующие административные органы – милиция, торгинспекция, пожарная охрана, налоговые органы, санитарный врач и др.
Не путать с дисциплинарной ответственностью, когда администрация учреждения, где работает врач, может наказать медицинского работника, нарушающего трудовую дисциплину.
К административной ответственности может быть привлечено лицо за занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью при неимении лицензии на данный вид деятельности. На него может быть наложен административный штраф в размере от двадцати до двадцати пяти минимальных размеров оплаты труда.
Занятие народной медициной (целительством) с нарушением установленного законом порядка влечет наложение административного штрафа в размере от пятнадцати до двадцати минимальных размеров оплаты труда. См. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ. Ст. 6.2. Незаконное занятие частной медицинской практикой, частной фармацевтической деятельностью либо народной медициной (целительством).
Административным кодексом предусмотрены другие административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность. Граждане и юридические лица могут быть привлечены к ответственности за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, за незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов и др.
Алкоголизм (юрид.) – неумеренное потребление спиртных напитков, оказывающих вредное влияние на здоровье и трудоспособность пьющего, на быт и благосостояние семьи и близких; (мед.) – заболевание, характеризующееся непреодолимой тягой к спиртным напиткам, спиртосодержащим средствам и препаратам.
Алкоголизм может стать причиной ограничения дееспособности гражданина.
Аптечка автомобильная – с целью реализации Федерального закона «О безопасности дорожного движения» от 10 декабря 1995 г. № 196-ФЗ для снижения числа погибших в дорожно-транспортных происшествиях (ДТП), своевременного оказания первой само- и взаимопомощи участниками дорожных происшествий с 1 января 2000 г. Приказом Минздрава введена в действие аптечка первой помощи (автомобильная).
См. Приказ Минздрава РФ от 11 октября 1999 г. № 366 «О введении аптечки первой помощи (автомобильной)».
Приказом Минздравмедпрома РФ от 20 августа 1996 г. № 325 также были утверждены:
1. Состав аптечки первой помощи (автомобильной), включающий обезболивающие, противовоспалительные средства и средства, применяемые при травме (ушибы, переломы, вывихи), ранениях; средства для остановки кровотечения, обработки и перевязки ран; средства, применяемые при болях в сердце; средства для сердечно-легочной реанимации при клинической смерти; средства, применяемые при обмороке (коллапсе); средства для дезинтоксикации при отравлениях пищей и т. д.
Приказ предупреждает, что не допускается произвольная замена указанных в перечне лекарственных средств и изделий медицинского назначения и применение средств с поврежденной упаковкой и истекшим сроком годности.
При использовании любого средства аптечку срочно нужно дополнить.
2. Правила оказания первой само- и взаимопомощи содержат рекомендации к действиям водителей при травмах, ранах и кровотечениях, ожогах, болях в сердце, стрессовых ситуациях, сердечно-легочной реанимации, отравлениях и поражениях глаз.
Аптечное учреждение – учреждение, осуществляющее розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств, а также имеющее право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.
Решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления. К аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.
См. Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».
Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках.
Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.
См. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача (утв. Приказом Минздрава РФ от 19 июля 1999 г. № 287 и введен в действие с 1 октября 1999 г.).
Аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Физические лица могут заниматься определенными видами фармацевтической деятельности при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.
См. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. № 489.).
См. Приказ Минздрава РФ от 23 августа 1999 г. № 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)».
Аптечное учреждение несет ответственность за несоблюдение правил изготовления лекарственных средств, а также за оформление, упаковку и качество лекарственных средств, изготовленных в аптечном учреждении. Если вред здоровью нанесен вследствие применения лекарственного средства, пришедшего в негодность в результате нарушений правил оптовой торговли лекарственными средствами или правил фармацевтической деятельности аптечных учреждений, то ущерб возмещает предприятие оптовой торговли лекарственными средствами или аптечное учреждение, по вине которых поступило в продажу или было отпущено указанное лекарственное средство.
Запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также фальсифицированных лекарственных средств; они подлежат уничтожению.
Б
Биологическая смерть выражается посмертными изменениями во всех органах и системах, которые носят постоянный, необратимый, трупный характер.
Посмертные изменения имеют функциональные, инструментальные, биологические и трупные признаки:
1. Функциональные признаки:
а) отсутствие сознания;
б) отсутствие дыхания, пульса, артериального давления;
в) отсутствие рефлекторных ответов на все виды раздражителей.
2. Инструментальные признаки:
а) электроэнцефалографические;
б) ангиографические.
3. Биологические признаки:
а) максимальное расширение зрачков;
б) бледность и/или цианоз, и/или мраморность (пятнистость) кожных покровов;
в) снижение температуры тела.
4. Трупные изменения:
а) ранние признаки;
б) поздние признаки.
См. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. № 73 «Об утверждении Инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий».
Биологически активные добавки – природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.
Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) – это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активные вещества, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.
Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.
Биологически активные добавки к пище вырабатываются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и других форм.
Биологически активные добавки к пище используются для:
– восполнения недостаточного поступления с рационом белка и отдельных незаменимых аминокислот, липидов и отдельных жирных кислот (в частности, полиненасыщенных высших жирных кислот), углеводов и сахаров, витаминов и витаминоподобных веществ, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, органических кислот, биофлавоноидов, эфирных масел, экстрактивных веществ и др.;
– уменьшения калорийности рациона, регулирования (снижения или повышения) аппетита и массы тела;
– повышения неспецифической резистентности организма, снижения риска развития заболеваний и обменных нарушений;
– осуществления в физиологических границах регуляции функций организма;
– связывания в желудочно-кишечном тракте и выведения чужеродных веществ;
– поддержания нормального состава и функциональной активности кишечной микрофлоры.
Биологически активные добавки к пище не должны содержать сильнодействующих, наркотических и ядовитых веществ, а также растительного сырья, не применяемого в медицинской практике и не используемого в питании.
См. Методические указания МУ 2.3.2.721-98 «2.3.2. Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15 октября 1998 г.).
Непосредственная реализация населению биологически активных добавок к пище, на которые имеются гигиенические сертификаты, выдаваемые в установленном порядке, осуществляется через магазины (отделы), торгующие диетическими продуктами, и аптеки.
Гигиеническая сертификация биологически активных добавок к пище является деятельностью, направленной на выполнение Закона Российской Федерации «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
Гигиеническая сертификация биологически активных добавок к пище осуществляется Центром гигиенической сертификации пищевой продукции на базе Института питания РАМН (далее ЦГСПП) или другими органами и учреждениями, аккредитованными Департаментом государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке.
См. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15 августа 2003 г. № 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок».
См. Приказ Минздрава РФ от 15 апреля 1997 г. № 117 «Об утверждении Положения о порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище».
См. Федеральный закон от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
Новые пищевые продукты, материалы и изделия, изготовленные в Российской Федерации, пищевые продукты, материалы и изделия, ввоз которых осуществляется впервые на территорию Российской Федерации, подлежат государственной регистрации.
Импортные пищевые продукты, материалы и изделия подлежат государственной регистрации до их ввоза на территорию Российской Федерации.
Государственная регистрация пищевых продуктов, материалов и изделий и ведение Государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота, осуществляются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по государственному санитарно-эпидемиологическому надзору совместно с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по государственному ветеринарному надзору в соответствии с положением, утвержденным Правительством Российской Федерации.
См. также Положение о Государственном реестре и информационной системе учета продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств), прошедших государственную регистрацию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденное Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 9 сентября 2004 г. № 13.
См. также Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июня 2004 г. № 2 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов».
Не допускается государственная регистрация нескольких видов пищевых продуктов, материалов и изделий под одним наименованием, а также многократная регистрация одного и того же вида пищевых продуктов, материалов и изделий под одним наименованием или под различными наименованиями. Определенные виды пищевых продуктов, материалов и изделий, услуги, оказываемые в сфере розничной торговли пищевыми продуктами и общественного питания, а также системы качества подлежат оценке и подтверждению соответствия требованиям нормативных документов посредством обязательной сертификации.
См. Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья (ПР 50.3.004.96) (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 28 апреля 1999 г. № 21).
При выборе пищевых продуктов, материалов и изделий, подтверждение соответствия которых требованиям нормативных документов проводится посредством обязательной сертификации, должны учитываться степень опасности для здоровья человека пищевых продуктов, материалов и изделий, условия их изготовления и оборота. Перечень пищевых продуктов, материалов и изделий, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации.
Федеральный реестр биологически активных добавок к пище ведется Федеральным центром Госсанэпиднадзора Минздрава России с момента начала регистрации БАД – 1 ноября 1997 г.