Итак, для CEMP мы видим препарат Solithera, который принимается перорально и используется для лечения внебольничной бактериальной пневмонии (CABP). Стадия, на которой он сейчас находится, PDUFA. Эта аббревиатура означает «Закон об оплате за регистрацию рецептурных лекарственных средств». Данный этап занимает 10 месяцев для стандартного статуса и 6 месяцев для ускоренного статуса с даты подачи заявки на новое лекарство (NDA). PDUFA это дата одобрения FDA. Эти даты указаны в разделе «Катализатор».