45. Chick, J., Anton, R., Checinski, K., Croop, R., Drummond, D.C., Farmer, R., Labriola, D., Marshall, J., Moncrieff, J., Morgan, M.Y., Peters, T., and Ritson, B. (2000). A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrex-one in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol and Alcoholism 35: pp. 587–593. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование, показавшее безопасность и эффективность налтрексона для пациентов, соблюдающих врачебные предписания. Без употребления алкоголя неэффективен.
46. Kranzler, H., Modesto-Lowe, V., and VanKirk, J. (2000). Naltrexone vs. nefazadone for treatment of alcohol dependence. Neuropsychopharmacology 22: pp. 493–503. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование не выявило никаких плюсов при применении налтрексона в рамках когнитивно-поведенческой терапии, однако те же самые люди продемонстрировали очень хорошие результаты применения налтрексона – см. Oslin et al., 2003.
47. Auriacombe, M., Robinson, M., Grabot, D., and Tignol, J. (2000). Naltrexone is ineffective to prevent relapse to alcohol in a realistic out-patient setting. A double blind one-year controlled study. Abstract to the 62nd Meeting of the College on Problems of Drug Dependence, Bal Harbour, FL, June 17–22, 2000. Налтрексон всочетаниисабстиненциейбылнеэффективен.
48. Pettinati, H.M., Volpicelli, J.R., Pierce, J.D., Jr., and O’Brien, C.P. (2000). Improving налтрексон response: An intervention for medical practitioners to enhance medication compliance in alcohol dependent patients. Journal of Addictive Diseases 19: pp. 71–83. DBPC 12 trial with naltrexone plus BRENDA or Cognitive Behavioral Therapy. Налтрексон намного лучше, чем плацебо: отсутствие рецидива пьянства = 90 % в группе налтрексона против 61,4 % (или 11,4 % ответивших онлайн) в группе плацебо, p<0,001. BRENDA даёт намного больший эффект, но применение в сочетании с налтрексоном ещё не изучено.
49. O’Malley, S.S. (2001). Getting beyond the research clinic studies: comments on Morris et al. (2001). Addiction 96: pp. 1859–1860. Автор утверждает, что наилучший результат был у пациентов, употреблявших алкоголь параллельно с лекарственным препаратом.
50. Ceccanti, M., Nocente, R., Calducci, G., Deiana, L., Attilia, M.L., Sasso, G.F., Sebastiani, G., Ulanio, F., and Goriale, G. (2001). Naltrexone ed alcol: Esperienze cliniche in Italia. Medicina delle Tossicodipendenze-Italian Journal of the Addictions 30: pp.
47-50. Дважды слепое рандомизированное исследование 60 амбулаторных больных, показавшее, что налтрексон не более эффективен, чем плацебо, для лечения алкогольной зависимости. Вероятной причиной является абстиненция, однако в статье не сказано о том, какими были медицинские предписания.
51. Kranzler, H.R., and Van Kirk, J. (2001). Efficacy of naltrexone and acamprosate for alcoholism treatment: A meta-analysis. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 25: pp. 1335–1341, 2001. Налтрексон безопасен и в целом эффективен.
52. Anton, R.F., Moak, D.H., Latham, P.K., Waid, L.R., Malcolm, R.J., Dias, J.K., and Roberts, J.S. (2001). Post-treatment results of combining налтрексон with cognitive-behavior therapy for the treatment of alcoholism. Journal of Clinical Psychopharmacology 21: pp. 72–77. Налтрексон безопасен и эффективен. Его действие продолжается по окончании курса лечения, но в конце концов прекращается вместе с отвыканием от алкоголя.
53. Monti, P.M., Rohsenow, D.J., Swift, R. M., Gulliver, S.B., Colby, S.M., Mueller, T.I., Brown, R.A., Gordon, A., Abrams, D.B., Niaura, R.S., and Asher, M.K. (2001). Naltrexone and cue exposure with coping and communication skills training for alcoholics: Treatment process and 1-year outcomes. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 25: pp. 1634–1647. Налтрексон при антиалкогольной терапии надёжен и эффективен. Однако необходимо параллельное употребление алкоголя.
54. Rubio, G., Jiménez-Arriero, A., Ponce, G., and Palomo, T. (2001). Naltrexone versus acamprosate: one-year follow-up of alcohol dependence treatment. Alcohol and Alcoholism 36: pp. 419–425. Налтрексон надёжен и эффективен в сочетании с употреблением алкоголя. Без параллельного употребления алкоголя неэффективен.
55. Monterosso, J.R., Flannery, B.A., Pettinati, H.M., Oslin, D.W., Rukstalis. M., O’Brien, C.P. and Volpicelli, J.R. (2001). Predicting treatment response to naltrexone: the influence of craving and family history. American Journal of Addiction 10: pp. 258–268. Налтрексон безопасен и эффективен, особенно при сильной тяге к алкоголю и наличии в роду алкоголиков.
56. Sinclair, J.D. (2001). Evidence about the use of naltrexoneн and for different ways of using it in the treatment of alcoholism. AlcoholandAlcoholism 36: pp. 2-10. В обзоре сделан вывод о том, что налтрексон безопасен и эффективен только в сочетании с употреблением алкоголя. Приводятся полученные финскими исследователями данные, свидетельствующие об отвыкании при использовании налтрексона для лечения алкогольной зависимости.
57. Krystal, J.H., Cramer, J.A., Krol, W.F., Kirk, G.F., and Rosenheck, R.A. (2001). Naltrexone in the treatment of alcohol dependence. New England Journal of Medicine 345: pp. 1734–1739. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование применения налтрексона при абстиненции: протестированы 627 давно пьющих пациентов, не выявлено существенных преимуществ перед применением плацебо. ¶ Sinclair, J.D., Alho, H., and Shinderman, M. (2002) Treatment of alcoholism: Efficacious use of naltrexone. New England Journal of Medicine 17: p.1330.
Объясняется, почемуналтрексоннеэффективенприабстиненции.
58. Streeton, C., and Whelan, G. (2001). Налтрексон, a relapse prevention maintenance treatment of alcohol dependence: A metaanalysis of randomized controlled trials. AlcoholandAlcoholism 36: pp. 544–552. Мета-анализ всех описанных и не описанных в литературе исследований. Вывод: налтрексон безопасен и эффективен при лечении алкоголизма.
59. Gual, S.A. (2001). Evolucion clinica del alcoholismo tratado con naltrexona. Efectividad y seguridad en una muestra de 198 pacientes. Medicina clinica (Barcelona, Spain) 16: pp. 526–532. Открытое исследование, показавшее эффективность налтрексона.
60. Schmitz, J.M., Stotts, A.L., Rhoades, H.M., and Grabowski, J. (2001). Naltrexone and relapse prevention treatment for cocaine-dependent patients. AddictiveBehavior 26: pp. 167–180. Двойное дважды слепое плацебо-контролируемое исследование в Университете Техаса показало, что налтрексон безопасен и эффективен при лечении зависимости от кокаина, при применении лечебного протокола, однако хуже, чем плацебо, при абстиненции.
61. Kim, S.W. and Grant, J.E. (2001). An open naltrexone treatment study in pathological gambling disorder. InternationalClinicalPsychopharmacology 16: pp. 285–289. Открытое исследование, показавшее эффективность налтрексона для лечения игровой зависимости.
62. Kim, S.W., Grant, J.E., Adson, D.E., and Shin, Y.C. (2001). Double-blind Naltrexone and placebo comparison study in the treatment of pathological gambling. BiologicalPsychiatry 49: pp. 914–921. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование, показавшее безопасность и эффективность налтрексона для лечения игромании.
63. Mäkelä, R., Kallio, A., and Karhuvaara, S. (2001). Nalmaphene in the treatment of heavy drinking. Programme amp; Abstracts of the 2001 ISAM Meeting, September 12–14, Trieste, Italy ¶ Mäkelä, R. (2002). Multisite study of nalmaphene for the treatment of heavy alcohol drinkers with impaired control. Presented at the 25th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, San Francisco, CA, June 28-July 3, 2002. Налмафен безопасен и эффективен, особенно при наличии алкоголиков в семье, причём интенсивного консультирования не требуется.
64. Anton, R. (2002). Multisite study of nalmaphene combined with modified motivational enhancement therapy in the treatment of outpatient alcoholics. Presented at the 25th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, June 28-July 3, 2002, San Francisco, CA. Налмафен безопасен, но вместе с мотивационной терапией его эффективность оказывается невысокой, возможно потому, что эта терапия обычно мотивирует абстиненцию (см. нижессылку 78).
65. Guardia, J. (2002). A double-blind placebo-controlled study of naltrexone in the treatment of alcohol-dependence. Results from a multicenter clinical trial. Proceedings of the 25th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, San Francisco, CA, June 28-July 3, 2002. ¶ Guardia J., Caso, C., Arias, F., Gual., A., Sanahuja, J., Ramirez, M., Mengual, I., Gonzalvo, B., Segura, L., Trujols, J., and Casas, M. (2002). A double-blind, placebo-controlled study of naltrexone in the treatment of alcohol-dependence disorder: results from a multicenter clinical trial. Alcoholism: ClinicalandExperimentalResearch 26: pp. 1381–1387 Налтрексон проявил себя как безопасное и эффективное средство лечения 202 пациентов, снизив вероятность рецидива пьянства. Эффективен только при параллельном употреблении алкоголя.
66. Kiefer, F. (2002). Randomized controlled trial of naltrexone, acamprosate, and the combination in the treatment of alcoholism. Proceedings of the 25th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, San Francisco, CA, June 28-July 3, 2002. ¶ Kiefer, F., Jahn, H., Tarnaske, T., Helwig, H., Briken, P., Holzbach, R., Kampf, P. Stracke, R., Baehr, M., Naber, D., and Wiedemann, K. (2003). Comparing and combining naltrexone and acamprosate in relapse prevention of alcoholism: A double-blind, placebo-controlled study. Archives of General Psychiatry 60: pp. 92–99 ¶ Lesch, O.M. Diagnostic categories. European College of Neuropsychopharmacology Consensus Meeting, Nice, France, March 12–14, 2003. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование, показавшее, что налтрексон безопасен и эффективен сам по себе и в комбинации с акампросатом, причём применение только лишь налтрексона либо в сочетании с акампросатом оказывается эффективнее, чем только лишь при применении акампросата. Анализ результатов проф. Леша показал, что налтрексон полезен для лиц, параллельно употребляющих алкоголь, а не воздерживающихся от алкоголя, тогда как акампросат эффективен при абстиненции.
67. Rukstalis, M. (2002). Comparing responses to alcohol, naltrexone in males and females. Proceedings of the 25th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, San Francisco, CA, June 28-July 3, 2002. Налтрексон одинаково эффективен для мужчин и женщин.
68. Berglund, M. (2002). Medications for alcohol dependence. Treatment of Alcohol Abuse: An Evidence-based Review, from The Swedish Council on Technology in Health Care (SBU) Proceedings of the 25th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, San Francisco, CA, June 28-July 3, 2002, p. 43. Berglund, M., Thelander, S., Salaspuro, M., Franck, J., Andréasson, S., and Öjehagen, A. (2003). Treatment of alcohol abuse: An evidence-based review. Alcoholism: Clinical andExperimentalResearch 27: pp. 1645–1656. Исследование всех опубликованных и неопубликованных данных показал, чтоналтрексон и акампросат – это единственные средства лечения алкоголизма, имеющие хорошо задокументированные положительные результаты. Налтрексон проявил эффективность во всех случаях, кроме абстиненции. В отчёте, опубликованном в 2003 г., приводится статистический анализ, который свидетельствует о значительно лучших результатах при лечебно-когнитивной терапии (ЛКТ), чем при поддерживающей терапии (p<0,05), а мета-анализ показал значительное превосходство над применением плацебо вместе с ЛКТ.
69. Alkermes, Inc., press release. (2002). Alkermes reports positive results of phase II clinical trial of Vivitrex® for alcohol dependency at annual meeting of the American College of Neuropsychopharmacology. Jan. 3, 2002. Применяемый компанией налтрексон замедленного высвобождения оказался безопасным и эффективным средством лечения алкоголизма.
70. Gastpar, M., Bonnet, U., Böning, J., Mann, K., Schmidt, L.G., Soyka, M., Wetterlingm, T., Kielstein, V., Labriola, D., and Croop. R. (2002). Lack of efficacy of Naltrexone in the prevention of alcohol relapse, results from a German multicenter study. Journal of Clinical Psychopharmacology 22: pp. 592–598. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование в сочетании со строгой абстиненцией: налтрексон не имел преимуществ над плацебо.
71. Latt, N.C., Jurd, S., Houseman, J., and Wutzke, S.E. (2002). Naltrexone in alcohol dependence: a randomised controlled trial of effectiveness in a standard clinical setting. TheMedicalJournalofAustralia 176: pp. 530–534. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование без консультирования позволило установить эффективность и безопасность налтрексона.
72. Leavitt, S.B. (2002). Evidence for the efficacy of naltrexone in the treatment of alcohol dependence (alcoholism). Addiction Treatment Forum (March), Special Report, см.: http://www.atforum.com/SiteRoot/pages/addiction_resources/naltrexoneWhitePaper.pdf. В обзоре сделан вывод о безопасности и эффективности налтрексона, но только не при абстиненции.
73. Grant, J.E. and Kim, S.W. (2002). Effectiveness of pharmacotherapy for pathological gambling: A chart review. Annals of ClinicalPsychiatry 14: pp. 155–161. Открытое применение налтрексона очень эффективно для лечения паталогической игровой зависимости: процент успеха – 90,9 %, тогда как применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина даёт 45,5 %.
74. Sinclair, J.D. and Salimov, R.M. (2002). New effective method of treatment of addiction to alcohol: extinction with the help of opiate receptor antagonists (in Russian). Narcologia 5: pp. 37–40. В обзоре сделан вывод об эффективности и безопасности налтрексона и о том, что он ведёт к отвыканию.
75. Raymond, N.C, Grant, J.E., and Coleman, R. (2002). Treatment of compulsive sexual behaviour with Naltrexone and serotonin reuptake inhibitors: two case studies. InternationalClinicalPsychopharmacology17: pp. 201–205. Анализ 2-х случаев: налтрексон подавлял компульсивную сексуальность у мужчины и у женщин, а также кокаиновую зависимость у женщины.
76. BioTie Therapies Corp., press release, April 24 (2003). Phase III clinical studies in alcoholism and alcohol abuse. http://www.biotie.com/en/research/dependence-disorders/nalmaphene.html.
Углублённое дважды слепое плацебо-контролируемое исследование позволило установить, что налмафен, применяемый без психосоциальной терапии, наполовину уменьшал количество дней пьянства, что сильно отличается в лучшую сторону от применения плацебо. Обследовано 570 больных в Финляндии и Англии. Намного более значительное уменьшение дней пьянства, чем при применении плацебо. Кроме того, намного большее число больных, принимающих налмафен, а не плацебо, показали существенные и очень существенные улучшения как в Финляндии, так и в Англии, по отдельности и вместе.
77. BioTie Therapies Corp, press release, May 30 (2003). Grant, J.E., Potenza, M.N., Hollander, E., Cunningham-Williams, R., Nurminen, T., Smits, G., and Kallio, A. (2006). Multicenter investigation of the opioid antagonist налмафен in the treatment of pathological gambling. AmericanJournalof Psychiatry 163: pp. 303–312. Фаза II дважды слепого плацебо-контролируемого исследования 207 человек. Установлено, что доза налмафена в 20 мг хорошо переносима и улучшает состояние больного, уменьшая пристрастие к игре и желание играть: применение налмафена оказалось примерно в 2 раза эффективнее, чем плацебо; дозы в 50 мг и 100 мг вызвали слишком много побочных эффектов.
78. Anton, R.F., Moak, D.M., Latham, P.K., Myrick, D.L., and Waid, L.R. (2003). A double blind comparison of naltrexone combined with CBT or MET in the treatment of alcohol dependence. 26th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, June 21–25, 2003, Fort Lauderdale, Florida. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 27 (supplement): p. 191A (abstract S170). Двойное дважды слепое плацебо-контролируемое исследование, показавшее, что налтрексон эффективен в сочетании с употреблением алкоголя, но не с использованием мотивационной терапии (МТ). В 2002 г. проф. Энтон (ссылка 64) получил аналогичные отрицательные результаты применения МТ в сочетании с налмафеном и подтвердил, что МТ подобна методу поддерживаемой абстиненции и не является приемлемым протоколом для опиоидных антагонистов.
79. O’Malley, S.S. (2003). Can alternative behavioral strategies and settings enhance the outcome of Naltrexone and for whom? 26th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, Fort Lauderdale, FL, June 21–25, 2003. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 27 (supplement): p. 191A (abstract S172). В одном из экспериментов употребление алкоголя параллельно с налтрексоном подавляло желание продолжать выбирать алкогольные напитки, в особенности, когда вторая презентация не была немедленной, а происходила несколько часов спустя, т. е. это было вызвано не рациональным употреблением алкоголя в результате недостаточной эйфории, а неким медленным механизмом (отвыканием или чем-то подобным), инициированным недостаточным усилением. Кроме того, налтрексон эффективно блокировал пьянство курильщиков, принимающих лекарство от курения и не стремящихся сократить употребление алкоголя. Автор делает вывод: налтрексон следует изначально принимать без абстиненции, и только затем следует начать стремиться к абстиненции.
80. Killeen T., Brady, K., Faldowski, R., Gold, P., Simpson, K. (2003). The effectiveness of Naltrexone in a community treatment program. Abstracts of the 65th Annual Scientific Meeting, College on Problems of Drug Dependence, Bal Harbour, FL, June 14–19, 2003. Killeen, T., Brady, K., Faldowski, R., Gold, P., Simpson. K., and Anton, R. (2003). The efficacy of naltrexone in a community treatment program. Alcoholism: ClinicalandExperimentalResearch 27 (supplement), p. 146a (abstract 846). Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование позволило установить, что налтрексон существенно улучшает реакцию на выпивку у больных, которые пили в течение 2-х недель до начала курса лечения, но не у больных, находившихся в состоянии абстиненции в начале курса. Авторы делают вывод: "Налтрексон, возможно, более эффективен для больных, которые не смогли выдержать абстиненцию перед началом курса лечения на злоупотребление алкоголем". Налтрексон лучше всего действует на тех, кто "активно пьёт в начале кура лечения".