Рисунок. 1.3.1.2. Предпочтительные места установки сенсора
После выбора места установки сенсора и подготовки кожи приступают непосредственно к его установке (табл. 1.3.1.3.1.). В комплекте к каждому сенсору идет аппликатор – одноразовое устройство для удобства установки сенсора. Установка сенсора недопустима, если на коробке сенсора или аппликатора имеются видимые повреждения или они вскрыты, а также после истечения срока годности.
Таблица 1.3.1.3.1. Алгоритм установки сенсора с помощью аппликатора
Использование аппликатора может иногда сопровождаться появлением синяков и/или небольшого кровотечения в месте прокола кожи. Если после установки сенсора возникают болевые ощущения и/или раздражение кожи, а также длительно не останавливается кровотечение в месте установки, рекомендуется удалить сенсор и установить новый на другом участке тела. После удаления сенсора из места введения его повторная установка невозможна, даже если удалили новый, еще не использовавшийся для исследования концентрации глюкозы крови сенсор. То есть сенсор – строго одноразовый.
С целью более надежной фиксации сенсора на коже допустимо дополнительно использовать водонепроницаемые пластыри, эластичные повязки поверх сенсора, а также специальные силиконовые фиксаторы. Но обычно штатных средств фиксации сенсора достаточно.
Сенсор не закрепился на коже
Чаще всего эта проблема возникает при установке сенсора на влажную кожу (например, после обработки антисептической (спиртовой) салфеткой, при повышенном потоотделении и т. п.) или на участок кожи с густым волосяным покровом. Для предотвращения данной ситуации следует учитывать указанные проблемы при обработке места установки и его выборе.
Боль в месте установки
Болезненные ощущения в месте установки сенсора могут быть связаны с чрезмерным давлением на кожу аппликатором в момент установки сенсора и в этом случае они быстро проходят. Также нужно исключить аллергическую реакцию (покраснение, зуд кожи, отечность) на компоненты фиксирующего сенсор клея и воспалительные реакции (покраснение кожи, отечность, боль при надавливании на участки кожи рядом с сенсором), которая может развиваться при установке сенсора на недостаточно дезинфицированную кожу. В этих случаях сенсор немедленно удаляется, и аллергия или воспаление лечатся как обычно.
Кровотечение
Выделение крови из центрального отверстия сенсора (рис. 1.3.1.4.1) может возникнуть из-за повреждения кровеносных сосудов в момент установки сенсора (прокол кожи иглой сенсора). Обычно кровотечение останавливается самостоятельно в течение нескольких минут и не влияет на работу сенсора. При длительно не останавливающемся кровотечении необходимо удалить сенсор и уточнить его причину (нарушение свертываемости крови и т. п.). Если кровотечение повлияло на работу сенсора (сенсор не работает или работает некорректно), необходимо его удалить и установить новый сенсор в другое место.
Рисунок 1.3.1.4.1. Выделение крови из центрального отверстия сенсора
Сенсор не работает или работает не корректно.
Возможные причины:
– Нарушение техники установки сенсора (например, во время установки сенсора аппликатор был не плотно прижат к коже);
– Удар по сенсору, например, при падении и т. п;
– Проблемы с клейкой лентой сенсора, которые возникают при давлении на сенсор, резком смещении, желании его дополнительно укрепить или поправить. Избегайте этих действий, даже если клейкая лента стала отслаиваться;
– Смещение сенсора во время раздевания или одевания. Необходимо следить за тем, чтобы одежда минимально касалась сенсора при раздевании/одевании;
– Принятие душа. Сенсор водоустойчив, однако во время водных процедур и вытирании полотенцем следите за тем, чтобы случайно не зацепить и не отсоединить его. Не погружайте сенсор в воду на глубину более 1 метра и не держите его в воде более 30 минут;
– Тесная одежда. При ношении сенсора не надевайте одежду с плотно облегающими рукавами. Сенсор может зацепиться за них и отсоединиться;
– Контактные виды спорта. Старайтесь не заниматься контактными видами спорта и не выполнять интенсивных физических упражнений, во время которых сенсор может отсоединиться;
– Потеря или поломка сканера, которым был активирован сенсор. Сенсор будет работать только с тем сканером, которым он был активирован. Если сканер был потерян или вышел из строя, необходимо удалить активированный сенсор и установить новый, активировав его новым сканером.
Большинство людей не испытывает неприятных ощущений на коже при ношении сенсора FreeStyle Libre. В исследовании, проведенном подразделением Abbott для пациентов с сахарным диабетом, 93,4 % пациентов (n=30) сообщили, что при ношении сенсора они не ощущали, либо абсолютно не ощущали, дискомфорта. 29 человек успешно прошли исследование; 1 человек завершил исследование через 3 дня из-за раздражения в области контакта сенсора с кожей (внутреннее исследование компании Abbott, 2014).
Сенсор автоматически прекращает работу после 14 дней использования и должен быть удален. Также необходимо удалить/заменить сенсор при выявлении дискомфорта в месте его установки, некорректной работе сенсора или при сообщениях сканера об ошибке, связанной с работой сенсора.
Для удаления сенсора необходимо потянуть за кромку клейкого покрытия, которое фиксирует сенсор на коже, и медленно отделить сенсор от кожи, но одним движением. Остатки клея на коже можно удалить теплой мыльной водой или изопропиловым спиртом.
1.3.2. Сканер системы FreeStyle Libre
Считывающее устройство (или сканер/ридер) – компактный и легкий прибор с цветным сенсорным экраном, который удобно держать в руке, используется для отображения и сбора показаний сенсора, а также включает в себя множество дополнительных функций (встроенный глюкометр, тестирование уровня кетонов в крови, система анализа трендов гликемии, будильник, заметки с возможностью записи информации об инъекциях инсулина, питании, физической активности и пр.) и настроек (целевой диапазон гликемии, система напоминания, настройка звуковых сигналов, язык меню, настройка времени, даты и пр.), которые обеспечивают высокий уровень персонализации устройства.
Сканер используется для записи показаний глюкозы и может записывать информацию об уровне глюкозы 90 дней после чего новые данные будут замещать наиболее давние.
С помощью USB-кабеля сканер можно подсоединять к компьютеру для составления подробных и наглядных отчетов при помощи специального программного обеспечения. Также USB-кабель используется для подзарядки сканера (полная подзарядка батареи осуществляется в течение 3-х часов, а заряда батареи хватает не менее чем на 7 дней при стандартном использовании). Сканер поставляется в заряженном состоянии, что позволяет начать использование ФМГ сразу после покупки.
Перед первым использованием системы необходимо выполнить настройку сканера (рис. 1.3.2.1.1). Все настройки можно в любой момент изменить через меню сканера или программного обеспечения.
Рисунок 1.3.2.1.1. Сканер системы FreeStyle Libre
1. Нажать кнопку «Домой» (круглая кнопка в правом нижнем углу сканера), чтобы включить сканер.
2. Как только сканер включится, на сенсорном экране нужно выбрать язык (используйте кончик пальца, не нажимайте ногтем или другим объектом на экран). Нажмите OK для того, чтобы сохранить настройку и продолжить дальше.
3. Установить текущую дату с помощью стрелок на сенсорном экране. Нажать «Далее» для продолжения.
4. Установить текущее время. Очень важно, установить дату и время правильно. Эти значения влияют на данные и настройки сканера. Нажать «Далее» для продолжения.
5. Установить целевой диапазон гликемии. По совету экспертной группы для большинства больных он составляет от 3,9 ммоль/л, до 10,0 ммоль/л. Нажать «Далее» для продолжения.
6. На экране сканера отобразится информация по трендам гликемии для ознакомления. Нажать «Далее».
7. Если настройка сканера закончена, то нажать «Готово», откроется основной экран сканера, при необходимости нажать «Назад» для возврата к предыдущим настройкам сканера.
После выполнения первичной настройки сканера и установки сенсора на тело с помощью аппликатора сенсора, необходимо запустить установленный сенсор. Для этого нужно включить его, нажав на кнопку «Домой». На экране нажать «Запустить новый сенсор» и поднести сканер к сенсору (прозвучит звуковой сигнал), что и запустит сенсор. Сканер следует держать на расстоянии не более 4 см от сенсора. Через 60 минут систему ФМГ можно использовать для измерения уровня глюкозы крови.
Для того чтобы получить информацию об уровне гликемии необходимо просканировать сенсор сканером:
1. Нажать кнопку «Домой», чтобы включить сканер;
2. Держать сканер на расстоянии не более 4 см от сенсора для сканирования. Сенсор передает по беспроводной связи показания глюкозы крови на сканер. Если функция подачи звукового или вибро сигнала включена, сканер подаст звуковой сигнал или завибрирует после успешного сканирования сенсора;
3. Сканер отображает текущий уровень глюкозы, непрерывную кривую гликемии и стрелку тренда (изменения) гликемии.
Если при приближении сканера к сенсору, сканирование сенсора не происходит в течение 15 секунд, сканер отобразит запрос на повторное сканирование сенсора. Нужно при этом нажать «ОК» для возврата в главное меню, а затем выбрать «Проверить глюкозу» для запуска повторного сканирования.
Если гликемия выше 13,3 ммоль/л или ниже 3,9 ммоль/л, то на экране появляется сообщение о значительном отклонении гликемии от целевого значения. Можно нажать кнопку сообщения для получения дополнительной информации и установить напоминание, чтобы проверить свой уровень глюкозы, через некоторое время.
Если на сканере появляется LO, то это означает, что гликемия ниже 2,2 ммоль/л. Если на сканере появляется HI, то это значит гликемия выше 27,8 ммоль/л. Нажатием кнопки можно получить дополнительную информацию. Проверьте уровень глюкозы с помощью глюкометра. Если результат LО или HI подтвердится, необходимо обратиться за помощью к врачу.
1.4. Дополнительные функции и возможности сканера
1.4.1. Тренды гликемии
На экране сканера видна не только текущая гликемия, но и стрелка, которая отражает скорость и направление изменения гликемии (так называемый тренд гликемии). Это принципиально новая для больного информация, которой нет в глюкометре. И, вместе с тем, это очень важный показатель, который позволяет корректировать сахароснижающую терапию не только в зависимости от текущей гликемии, но и с учетом тренда гликемии [2].
Стрелки, отражающие направление и скорость изменения гликемии, называются стрелками тенденции, или тренда гликемии. Они показывают, в каком направлении и с какой скоростью (в категориях «медленно» или «быстро») будет меняться гликемия в течение ближайших 30 мин (табл. 1.4.1.1.).
Таблица 1.4.1.1. Тренды гликемии
При подборе дозы короткого инсулина (болюса) на еду используется представление о постпрандиальном, постабсорбтивном и тощаковом состояниях (периодах) (рис. 1.4.1.1.1.)
Рисунок 1.4.1.1.1. Продолжительность постпрандиального, постабсорбтивного и тощакового состояний
Длительность постпрандиального и постабсорбтивного состояний составляет 4 и 6 часов. Соответственно. В итоге в сутки продолжительность постпрандиального состояния составляет около 12 часов, то есть фактически половину суток, состояния натощак – 3 часа перед пробуждением.
Тренд гликемии является принципиально новым клиническим параметром, широкое внедрение которого в рутинную работу эндокринолога и, соответственно, ежедневный самоконтроль диабета больным, еще ждет своего времени[20,23].
При расчете дозы инсулина учитывается целевой и текущий уровень гликемии, коэффициент чувствительности к инсулину (КЧИ), режим инсулинотерапии и питания больного, а теперь, на фоне флеш мониторирования, и тренд гликемии. (табл. 1.4.1.1.1).
Таблица 1.4.1.1.1. Тренд гликемии в комбинации с другими параметрами сахароснижающей терапии.
* Активный инсулин («Инсулин на борту») – инсулин, который еще остается в подкожно-жировой клетчатке после последней инъекции болюса на момент анализа показателей гликемии. Он учитывается при расчете очередной дозы болюса инсулина, чтобы избежать передозировки короткого инсулина.
Доза болюса инсулина корректируется и в зависимости от направления стрелки (тренд вверх – доза увеличивается, так как гликемия растет, а при тренде вниз – уменьшается, так как гликемия снижается) и тем больше, чем направление стрелки круче [10].
Формула расчета дозы болюса инсулина (ДБИ) с учетом тренда гликемии:
ДБИ = (ХЕ х УК) + [(гликемия до еды – целевая гликемия)/КЧИ] ± ДТГ,
где ХЕ – количество хлебных единиц в предстоящей еде; УК – углеводный коэффициент; КЧИ – коэффициент чувствительности к инсулину; ±ДТГ – увеличение/уменьшение дозы болюса инсулина (рассчитанной только с учетом ХЕ, УК, КЧИ и гликемии) в зависимости от тренда гликемии (табл. 1.4.1.2.1).
Правила коррекции дозы болюса инсулина с учетом тренда гликемии (±ДТГ) представлены в табл. 1.4.1.2.1. В расчетах ±ДТГ кроме тренда (направление стрелки) учитывается текущая гликемия (колонки 1 и 2) и в зависимости от их сочетания корректируется доза болюса инсулина в одном из трех вариантов (по проценту, суточной дозе или КЧИ).
Например, при текущем уровне глюкозы крови более 10 ммоль/л и стрелке тренда направленной вертикально вверх необходимо увеличить дозу болюса инсулина на 30 % или с учетом суточной дозы инсулина <35 ЕД добавить к болюсу 2 ЕД инсулина или с учетом КЧИ <1,6 добавить к болюсу 4 ЕД инсулина. Как видно из этого примера, коррекция болюса инсулина неоднозначна и зависит от выбранного метода ее расчета.