В соответствии с МИ 24272016 оценку состояния измерений проводят Государственные научные метрологические институты и Государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний (ЦСМ), аккредитованные в области обеспечения единства измерений на проведение работ по метрологической экспертизе.
Для проведения оценки состояния измерений лаборатории необходимо подготовить материалы в виде заполненных форм (Паспорт метрологического обеспечения) в соответствии с рекомендациями МИ 24272016. Паспорт содержит основные сведения о лаборатории, в МИ 24272016 приведена рекомендуемая форма паспорта.
Для проведения работ по оценке состояния измерений разрабатывается Программа оценки состояния измерений.
Работы по оценке состояния измерений в лаборатории проводятся в три этапа:
рассмотрение и анализ предоставленных материалов лаборатории (Паспорт);
обследование лаборатории с выездом на место (проверка состояния измерений в лаборатории и соблюдения условий эксплуатации) с оформлением акта обследования;
оформление результатов работы.
При проведении оценки состояния измерений в лаборатории проверяют:
1. Наличие:
положения о лаборатории, определяющего ее функции, права, обязанности, ответственность, взаимодействие с другими подразделениями организации и другими организациями;
Руководства по качеству, соответствующего ГОСТ ИСО/МЭК 170252019;
актуализированного и зарегистрированного в лаборатории фонда НД, необходимого для функционирования лаборатории, в том числе руководства по отбору и хранению образцов для испытаний (измерений) проб, регламентирующих процедуры получения представительных проб и неизменность их состава и свойств;
планов (графиков) отмены или пересмотра документов на методики ведения испытаний (далее МВИ), неудовлетворяющих требованиям ГОСТ 8.563, и проведения аттестации (при необходимости);
необходимых СИ и СО всех категорий, обеспечивающих проведение измерений;
испытательного и вспомогательного оборудования, реактивов и материалов необходимого качества;
утвержденных в установленном порядке должностных инструкций.
2. Соответствие фактического состояния дел в лаборатории представленным материалам, в том числе:
соответствие применяемых НД на МВИ и методы испытаний номенклатуре и диапазону показателей по НД, устанавливающим требования к параметрам контролируемых объектов, а также соответствие НД на МВИ требованиям ГОСТ 8.563;
соответствие процедуры выполнения измерений (в том числе контроля точности результатов измерений) требованиям НД на МВИ и методы испытаний;
соответствие СИ и ИО требованиям НД на МВИ и методы испытаний и требованиям к их метрологическому обеспечению, в том числе обеспеченность поверкой (калибровкой);
соответствие применяемых стандартных образцов требованиям ГОСТ 8.315 и НД на МВИ и методы испытаний;
соответствие методик приготовления аттестованных смесей требованиям МИ 23342002;
наличие процедуры проверки пригодности реактивов, выпускаемых без указания гарантийного срока хранения или после его окончания, для выполнения измерений с заданной точностью и т.п.;
соответствие лаборатории другим требованиям, установленным в ГОСТ ИСО/МЭК 170252019, НД федеральных органов исполнительной власти и НД предприятий (при их наличии);
наличие персонала, выполняющего измерения, в отношении его компетентности (если это предусмотрено установленными требованиями к выполняемым измерениям) и наличие их должностных инструкций;
лабораторные помещения, необходимые для проведения измерений (испытаний), имеющие документальное подтверждение соответствия их требованиям безопасности, в том числе безопасных условий труда в заявленной области деятельности.
По результатам работы комиссии составляется «Акт» и, если в нем констатируется наличие условий для выполнения измерений в закрепленной за лабораторией области деятельности, оформляется «Заключение об оценке состояния измерений в лаборатории» с приложением перечня объектов и контролируемых в них показателей.
В МИ 24272016 уточнены основания, по которым принимается решение об отсутствии условий для выполнения измерений.
В МИ 24272016 уточнены основания, по которым принимается решение об отсутствии условий для выполнения измерений.
При положительных результатах проведенной экспертизы лаборатории выдается «Заключение об оценке состояния измерений в лаборатории» с Приложением, в котором содержится перечень объектов и контролируемых в них показателей (вместо Свидетельства о состоянии измерений в лаборатории).
Материалы оценки состояния измерений могут предъявляться и учитываться при:
проведении государственного метрологического надзора;
проведении метрологического надзора, осуществляемого метрологическими службами федеральных органов исполнительной власти, юридических лиц;
формирования конкурсной документации для участия в тендерах и конкурсах на заключение контрактов, как элемент конкурсной способности и обеспечения доверия потребителей;
декларировании соответствия продукции на основе собственных доказательств;
обеспечении гарантии контроля за стабильностью производственных технологических процессов (сертификация, декларирование);
сертификации производства или сертификации Систем качества;
производственном контроле, в том числе производственном экологическом мониторинге на предприятии и внутреннем контроле качества продукции и сырья;
представлении результатов контроля экологических показателей (в частности, анализа сточных вод и промышленных выбросов в Центрах лабораторного анализа и технических измерений (для санитарно-промышленных лабораторий).
Одной из особенностей Российского законодательства является то, что часть средств измерения поверяется не по ГОСТам, а по методикам поверки, разработанным предприятием-изготовителем, и утвержденным в установленном порядке. Данные методики обычно входят в комплект СИ и поставляются вместе с ним. Согласно Приказа Минпромторга России от 02.07.2015 г. 1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства поверки») п.10 «Все средства измерений должны предоставляться в поверку с техническим описанием и методикой поверки (если это указанно в описании типа)». Если у испытательной лаборатории нет в наличии методики поверки, то необходимо обратиться на завод-изготовитель с просьбой доукомплектовать прибор.
1.5. Автоматизация управления в испытательной лаборатории
Лаборатории, работающие в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 170252019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», должны вести весьма обширную документацию, отслеживая при этом множество моментов, требующих вмешательства. Необходимо учитывать, хранить и архивировать множество документов (ГОСТов, МИ, методик выполнения измерений и т.д.), учитывать реактивы, стандартные образцы, средства измерений и вспомогательное оборудование, контролировать сроки поверки средств измерений и обучения сотрудников, готовить протоколы исследований. Для этого приходится вести множество журналов, тратить массу времени особенно руководству лаборатории.
Решение этих задач значительно облегчается при использовании компьютерных программ, например, компьютерной программы для ведения лабораторного делопроизводства DControl (Document Control).В настоящее время выпускается четвёртая версия программы.
DControl 4 позволяет:
учитывать и хранить в компьютере документы (включая методики выполнения измерений), изменения и дополнения в них, архивные копии;
вести перечни определяемых показателей и объектов исследований («область аккредитации»);
вести списки заказчиков и субподрядчиков;
отслеживать количество, сроки годности реактивов, материалов и стандартных образцов;
учитывать и контролировать состояние оборудования (средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования);
регистрировать претензии и предпринятые корректирующие действия;
вести списки сотрудников и отслеживать сроки повышения их квалификации («отдел кадров»);
планировать и отслеживать результаты внутренних проверок, предупреждающих действий;
создавать и оформлять протоколы исследований (для полной компьютеризации учёта образцов и создания протоколов используйте SControl);